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Traduction de «gezien in klinische studies kwam vaker » (Néerlandais → Français) :

Geen van de individuele symptomen vermeld onder overgevoeligheids-/anafylactoïde reacties gezien in klinische studies kwam vaker voor dan de frequentie ‘zelden’ (met uitzondering van urticaria)

Aucun des symptômes individuels mentionnés sous l’effet indésirable ‘hypersensibilité/réactions anaphylactoïdes’, identifiés dans les études cliniques, n’a atteint une fréquence supérieure à rare (à l’exception de l’urticaire)


Macula-oedeem In multiple sclerose klinische studies kwam macula-oedeem voor bij 0,4% van de patiënten, behandeld met de aanbevolen dosering van 0,5 mg en bij 1,1% van de patiënten, behandeld met de hogere dosering van 1,25 mg.

Œdème maculaire Au cours des études cliniques dans la sclérose en plaques, 0,4 % des patients traités à la dose recommandée de 0,5 mg et 1,1 % des patients traités à la dose supérieure de 1,25 mg ont développé un œdème maculaire.


Vaste dosis combinatie De ongewenste effecten, gerapporteerd in klinische studies en vaker voorkomend met valsartan plus hydrochloorthiazide dan met placebo, of van individuele rapporten, worden hieronder weergegeven volgens de systeem-orgaan-klasse.

Association de doses fixes Les effets indésirables rapportés plus fréquemment avec valsartan + hydrochlorothiazide qu’avec placebo lors des études cliniques, ou issus de rapports individuels, sont repris ci-dessous, classés par organe.


Vaste dosis combinatie De ongewenste effecten, gerapporteerd in klinische studies en vaker voorkomend met valsartan plus hydrochloorthiazide dan met placebo, of uit individuele rapporten, worden hieronder weergegeven volgens de systeem-orgaan-klasse.

Association de doses fixes Les effets indésirables rapportés plus fréquemment avec valsartan + hydrochlorothiazide qu’avec placebo lors des études cliniques, ou issus de rapports individuels, sont repris ci-dessous, classés par organe.


Bijwerkingen die kunnen optreden met elke component apart, maar niet werden gezien in klinische studies, kunnen optreden bij behandeling met valsartan/hydrochloorthiazide.

Des réactions indésirables connues pour se produire avec chaque composant administré individuellement mais qui n’ont pas été observées dans les études cliniques peuvent se produire pendant un traitement avec la combinaison valsartan/hydrochlorothiazide.


Verder is het opvlammen van herpes simplex en herpes zoster infecties gezien in klinische studies met APTIVUS, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir.

De plus, une réactivation des virus de l’herpès et du zona a été observée au cours d’études cliniques avec APTIVUS, co-administré avec le ritonavir à faible dose.


De onderstaande lijst bevat bijwerkingen die zijn gezien in klinische studies.

La liste ci-dessous contient des effets indésirables observés lors des essais cliniques.


Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen die werden gezien in klinische studies met latanoprost en timolol worden hieronder opgesomd.

Les effets indésirables liés au traitement qui ont été observés dans les études cliniques menées avec le latanoprost et le timolol, sont repris ci-dessous.


In gecontroleerde klinische studies met canagliflozine werd een toename van bijwerkingen gerelateerd aan volumedepletie (bijvoorbeeld houdingsafhankelijke duizeligheid, orthostatische hypotensie, of hypotensie) vaker gezien met de dosis van 300 mg, het vaakst optredend in de eerste drie maanden (zie rubriek 4.8).

Dans les études cliniques contrôlées de la canagliflozine, les augmentations des effets indésirables liés à une dépletion volémique (par exemple, sensation vertigineuse posturale, hypotension orthostatique ou hypotension) ont été plus fréquentes à la dose de 300 mg et se sont produites plus fréquemment au cours des trois premiers mois (voir rubrique 4.8).


Tijdens klinische onderzoeken werden pneumonie en botbreuken vaker gezien bij patiënten met COPD.

Au cours des études cliniques, la pneumonie et les fractures osseuses étaient plus fréquemment observées chez les patients atteints de BPCO.




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Date index: 2025-05-24
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