Traduction de «gezien de mogelijkheid van immuunreacties tegen » (Néerlandais → Français) :

Gezien de mogelijkheid van immuunreacties tegen verontreinigingen van cellulair DNA, SF+-eiwit of een gecombineerd SF+/Baculovirus-eiwit, residuen rep- en cap-genen en rc-AAV-verontreiniging in Glybera moet de vergunninghouder bovendien de gevoeligheid van deze verontreinigingsassays verbeteren.
En outre, en raison de la possibilité d’une réaction immunitaire contre l’ADN cellulaire, la protéine SF+ ou une protéine combinée SF+/baculovirus, les gènes résiduels Rep et Cap et les impuretés de rcAAV dans Glybera, le titulaire de l’AMM devra améliorer la sensibilité de ces tests d’impureté.

Bloedvataandoeningen Gezien de mogelijkheid van ernstige schade aan de gezondheid (zie rubriek 4.8) moet het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva voor de start van Louise zorgvuldig worden afgewogen tegen de mogelijke risico’s in geval van persisterende risicofactoren (zoals varices, flebitis in een gevorderd stadium en trombose, bestaan van een hartziekte, obesitas, bloedstollingsstoornissen).
Maladies vasculaires Étant donné les éventuelles répercussions graves sur la santé (voir rubrique 4.8), il est impératif, avant de débuter Louise, d’évaluer soigneusement l’intérêt de l’utilisation de contraceptifs oraux combinés par rapport aux risques éventuels qu’entraîne la persistance de facteurs de risque (tels que veines variqueuses, phlébite à un stade avancé et thrombose, existence d’une maladie cardiaque, obésité, troubles de la coagulation).