Traduction de «gezien de ernstige potentiële risico » (Néerlandais → Français) :

▪ Gezien de ernstige potentiële risico’s voor de gezondheid die verbonden zijn aan het gebruik van de onderzochte theepotten, dienen deze theepotten uit de markt gehaald te worden en hun verkoop verboden te worden.
▪ Vu les risques potentiel sérieux pour la santé liés à l’utilisation des théières examinées, il faut retirer ces théières du marché et interdire leur vente.

Op basis van door de EFSA vastgelegde BMDL waarden (EFSA, 2010) komt deze inname overeen met een Margin of Exposure (MoE) lager tot veel lager dan 1, wat wijst op ernstige potentiële risico’s voor de volksgezondheid.
Sur base des valeurs BMDL fixées par l’EFSA (EFSA, 2010), cette ingestion correspond à une marge d’exposition (MoE) inférieure voire très inférieure à 1, ce qui indique des risques potentiels graves pour la santé publique.

Gezien het potentiële risico op trombotische complicaties, moet klinische controle op vroege tekenen van trombotische coagulopathie en verbruikscoagulopathie met de daarvoor bestemde biologische testen worden ingesteld bij de toediening van dit product aan patiënten met een leveraandoening, postoperatieve patiënten, pasgeborenen of patiënten die risico lopen op trombotische voorvallen of VIC. In elk van deze situaties moet het voordeel van een behandeling met BeneFIX worden afgewogen tegen het risico op deze complicaties.
En raison du risque potentiel de complications thrombotiques, une surveillance clinique des premiers signes de thrombose ou de coagulopathie de consommation et des tests biologiques appropriés doivent être effectués lors de l'administration de ce produit à des patients atteints de maladies hépatiques, en postopératoire, aux nouveau-nés ou à des patients à risque de thrombose ou de CIVD. Dans chacune de ces situations, le bénéfice potentiel du traitement par le facteur IX recombinant doit être évalué par rapport au risque de complications.

Blootstelling aan finasteride - risico voor de mannelijke foetus Vrouwen mogen verbrijzelde of gebroken tabletten finasteride niet aanraken als ze zwanger zijn of zouden kunnen zijn, gezien de mogelijke absorptie van finasteride en het daaruit voortvloeiende potentiële risico voor een mannelijke foetus.
Exposition au finastéride – risque pour le fœtus mâle Les femmes ne doivent pas manipuler de comprimés de Finastéride écrasés ou brisés lorsqu'elles sont enceintes ou peuvent l'être, en raison de la possibilité d'absorption du finastéride et du risque potentiel ultérieur pour un fœtus mâle.

De dosis 10/80 mg wordt alleen aanbevolen bij patiënten met ernstige hypercholesterolemie en een hoog risico op cardiovasculaire complicaties die hun streefwaarden met lagere doses niet hebben gehaald en bij wie de voordelen naar verwachting opwegen tegen de potentiële risico's (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
La posologie de 10/80 mg est uniquement recommandée chez les patients présentant une hypercholestérolémie sévère et un risque élevé de complications cardiovasculaires, et n'ayant pas atteint le résultat requis et lorsque le bénéfice clinique attendu l'emporte sur le risque potentiel (voir rubriques 4.4 et 5.1).

De dosis 80 mg wordt alleen aanbevolen bij patiënten met ernstige hypercholesterolemie en hoog risico op cardiovasculaire complicaties die op de lagere doses hun streefwaarden niet hebben gehaald en bij wie de voordelen naar verwachting opwegen tegen de potentiële risico’s (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
La dose de 80 mg/jour est seulement recommandée pour les patients ayant une hypercholestérolémie sévère et à risque élevé de complications cardiovasculaires, et n’ayant pas atteint le résultat requis et lorsque le bénéfice clinique attendu l’emporte sur le risque potentiel (voir rubriques 4.4 et 5.1).

Daarom moet de dosis 10/80 mg van INEGY alleen worden toegepast bij patiënten met ernstige hypercholesterolemie en een hoog risico op cardiovasculaire complicaties die met de lagere doses hun streefwaarden niet hebben gehaald en als de voordelen naar verwachting opwegen tegen de potentiële risico’s.
Par conséquent, la dose d'INEGY 10/80 mg ne doit être utilisée que chez les patients ayant une hypercholestérolémie sévère et à haut risque de complications cardiovasculaires et qui n'ont pas atteint les résultats espérés à des doses moins élevées et pour lesquels le bénéfice escompté dépasse le risque potentiel.

Derhalve wordt afgeraden patiënten met matige of ernstige leverinsufficiëntie met anagrelide te behandelen. De potentiële risico's en voordelen van een behandeling met anagrelide bij een patiënt met lichte leverinsufficiëntie moeten tegen elkaar worden afgewogen alvorens een behandeling in te stellen (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Les risques et bénéfices potentiels du traitement par anagrélide chez un patient présentant une insuffisance hépatique légère doivent être évalués avant de débuter le traitement (voir rubriques 4.3 et 4.4).

Maar uit een nieuw literatuuronderzoek van EU-OSHA blijken ernstige tekortkomingen in ons besef van de potentiële risico's bij het omgaan met synthetische nanomaterialen op de werkvloer.
Toutefois, une nouvelle analyse des publications de l'EU-OSHA montre que notre sensibilisation aux risques éventuels liés à la manipulation sur le lieu de travail de nanomatériaux manufacturés est gravement lacunaire.

Gezien de therapeutische indicatie gaat een eenmalige orale behandeling met 5-ALA mogelijk niet met een ernstig potentieel carcinogeen risico gepaard.
Cependant, au vu de l’indication thérapeutique, un seul traitement par voie orale par 5-ALA HCl ne devrait probablement pas entraîner de risques carcinogènes graves.