Traduction de «gevorderd of metastatisch borstcarcinoom » (Néerlandais → Français) :

Paclitaxel EG is aangewezen bij de initiële behandeling van lokaal gevorderd of metastatisch borstcarcinoom in associatie met een anthracycline-behandeling bij patiënten bij wie een anthracycline-therapie gepast is, of in combinatie met trastuzumab bij patiënten met een overexpressie van humane epidermale groeifactor receptor 2 (HER-2) op niveau 3+ zoals bepaald door immunohistochemie en bij patiënten die niet voor anthracyclines in aanmerking komen (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Le paclitaxel est indiqué dans le traitement initial des cancers du sein au stade localement avancé ou métastatique soit en association avec une anthracycline chez les patientes candidates à ce type de traitement soit combiné au trastuzumab chez les patientes présentant une surexpression du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER-2) à un niveau 3+ déterminée par immunohistochimie et pour lesquelles une anthracycline n’est pas indiquée (voir rubriques 4.4 et 5.1).

De werkzaamheid en veiligheid van trabectedine bij wekedelensarcoom is gebaseerd op een gerandomiseerd onderzoek bij patiënten met lokaal gevorderd of metastatisch lipo- of leiomyosarcoom, bij wie de ziekte gevorderd was of zich na behandeling met minimaal antracyclinen en ifosfamide een terugval voordeed.
Les données relatives à l’efficacité et à la tolérance de la trabectédine dans le sarcome des tissus mous sont issues d’un essai randomisé ayant inclus des patients souffrant de liposarcome ou de léiomyosarcome localement évolué ou métastasé et dont la maladie avait progressé ou rechuté après traitement par au moins des anthracyclines et de l’ifosfamide.

Als monotherapie is Paclitaxel EG aangewezen bij patiënten bij wie de behandeling van metastatisch borstcarcinoom is gefaald, of patiënten die niet in aanmerking komen voor een standaard anthracyclinehoudende behandeling.
Le paclitaxel en monothérapie est indiqué dans le traitement des cancers du sein métastatiques chez les patientes chez qui un traitement standard à base d’anthracycline a échoué ou n’est pas indiqué.

Pancreaskanker: Lokaal gevorderd of metastatisch adenocarcinoom van de pancreas.
Cancer du pancréas : Adénocarcinome du pancréas localement avancé ou métastatique.

Blaaskanker: Lokaal gevorderde of metastatische blaaskanker in combinatie met cisplatine.
Cancer de la vessie : Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, en association avec du cisplatine.

Niet-kleincellige longkanker: Eerstelijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderde of metastatische niet-kleincellige longkanker in combinatie met cisplatine.
Cancer du poumon non à petites cellules : Traitement de première intention des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, en association avec du cisplatine.

Eierstokkanker: Lokaal gevorderd of metastatisch epitheliaal ovariumcarcinoom, in combinatie met carboplatine, bij patiënten met terugkeer van de ziekte na een recidiefvrije periode van ten minste 6 maanden na eerstelijnsbehandeling op basis van platina.
Cancer de l’ovaire : Épithélioma de l’ovaire localement avancé ou métastatique, en association avec du carboplatine, chez les patients qui présentent une récidive de la maladie après un intervalle libre d’au moins 6 mois après une thérapie de première intention à base de platine.

Op basis van de studie van de informatie en het antwoord van de firma op de vragenlijst van het CHMP, had het CHMP op het ogenblik van de intrekking twijfels en was het de voorlopige mening toegedaan dat Orathecin niet kon worden goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met gevorderde of metastatische kanker aan de alvleesklier.
Sur la base de l’examen des données et des réponses de la société à la liste de questions du CHMP, au moment du retrait, le CHMP avait des inquiétudes et pensait à ce stade qu’Orathécin ne pouvait pas être approuvé pour le traitement des patients atteints d’un cancer avancé ou métastatique.

De aangevraagde indicatie was de behandeling van patiënten met gevorderde of metastatische kanker aan de alvleesklier.
L’indication faisant l’objet de la demande concernait le traitement des patients atteints d’un cancer du pancréas avancé ou métastatique.

sommige blaaskankers (lokaal gevorderd of metastatisch stadium). Het wordt ook intravesicaal (in de blaas) gebruikt bij vroegtijdige (oppervlakkige) blaaskanker om een recidief van blaaskanker na chirurgie te voorkomen.
voie intravésicale (dans la vessie) en cas de cancer de la vessie de stade précoce (superficiel) pour prévenir les récurrences de cancer de la vessie après une chirurgie.