Traduction de «gevallen was hiervoor ziekenhuisopname nodig » (Néerlandais → Français) :

Overdosering als gevolg van misbruik van het geneesmiddel en doseringsfouten Misbruik van het geneesmiddel en doseringsfouten met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik hebben ernstige bijwerkingen tot gevolg gehad; in sommige gevallen was hiervoor ziekenhuisopname nodig en in zeldzame gevallen had dit de dood tot gevolg (zie rubriek 4.9).
Mésusage du médicament et erreurs de doses entraînant un surdosage Un mésusage du médicament et des erreurs de doses avec Prometax dispositif transdermique ont entraîné des effets indésirables graves dont certains nécessitant une hospitalisation et plus rarement entraînant le décès (voir rubrique 4.9).

Er was ook een verhoogde incidentie van pneumonie waarvoor een ziekenhuisopname nodig was.
Il a également été observé une augmentation de l’incidence des cas de pneumonie ayant entraîné une hospitalisation.

Matige/ernstige exacerbaties werden gedefinieerd als verslechterende symptomen waarvoor behandeling met orale corticosteroïden en/of antibiotica of ziekenhuisopname nodig was.
Les exacerbations modérées et sévères étaient définies par une aggravation des symptômes nécessitant un traitement par des corticoïdes oraux et/ou une antibiothérapie ou une hospitalisation du patient.

gelijk aan 70% van de voorspelde waarde en een gedocumenteerde geschiedenis van ≥1 COPD-exacerbatie in de 12 maanden voor bezoek 1 waarvoor gebruik van antibiotica en/of orale corticosteroïden of ziekenhuisopname nodig was.
HZC102970 et HZC102871 sont des études randomisées menées sur 52 semaines, en double aveugle, en groupes parallèles comparant l’effet du furoate de fluticasone/vilanterol 184/22 microgrammes, furoate de fluticasone/vilanterol 92/22 microgrammes, furoate de fluticasone/vilanterol 46/22 microgrammes avec le vilanterol 22 microgrammes, en une fois par jour. Elles ont évalué le taux annuel d’exacerbations modérées/sévères chez des sujets ayant une BPCO avec des antécédents de tabagisme d’au moins 10 paquets-années, un rapport VEMS/CVF post-salbutamol 0,70, un VEMS post-salbutamol 70% des valeurs théoriques et des antécédents documentés d’au moins une exacerbation de BPCO ayant nécessité la prise d’antibiotiques et/ou de corticoïdes oraux ou une hospitalisation dans les 12 mois précédant la visite.

Sommige patiënten hebben vuil verlies gemeld (49 gevallen) waarvoor lokale verzorging nodig was.
Certaines patientes ont signalé des pertes sales (49 cas) qui ont nécessité des soins locaux.

In een cohorte van 105 patiënten was in 13% van de gevallen een tweede klepimplantatie nodig binnen een follow-up periode van 0 tot 40 maanden.
Dans une cohorte de 105 patients, une ré intervention d’implantation d’une seconde PPV a été nécessaire dans 13% des cas, pour une période de suivi de 0 à 40 mois.

Een ernstige astma-exacerbatie werd gedefinieerd als verslechtering van de astma waarvoor het gebruik van systemische corticosteroïden gedurende ten minste 3 dagen nodig was, of een ziekenhuisopname of bezoek aan de eerste hulp vanwege astma waarvoor systemische corticosteroïden nodig waren.
Une exacerbation sévère d’asthme était définie comme une détérioration de l’asthme nécessitant la prise de corticoïdes par voie systémique pendant au moins 3 jours ou une hospitalisation du patient, ou une consultation dans un service d’urgence pour asthme nécessitant la prise de corticoïdes par voie systémique.

Een klein aantal gevallen indicatief voor anafylaxie, waarbij ziekenhuisopname vereist was, zijn gemeld.
Quelques cas de réactions de type anaphylactique ont nécessité une hospitalisation.

Psychologische ondersteuning was duurder, omdat hier 4 sessies van minstens 15 minuten voor nodig waren, die worden verleend door verplegend personeel dat hiervoor speciaal is opgeleid. De kosten van psychologische ondersteuning alleen worden geschat op €20, psychologische ondersteuning+NVT op €59, psychologische ondersteuning+Bupropion op €60 en psychologische ondersteuning+NVT+Bupropion op €98.
Le coût du suivi médical seul est estimé à 20 €, le suivi médical + TNS à 59 €, le suivi médical + Bupropion à 60 € et le suivi médical + TNS + Bupropion à 98 €.

In de postmarketingperiode zijn gevallen van anemie gemeld waarbij bloedceltransfusie nodig was (zie rubriek 4.8).
Depuis la mise sur le marché, des cas d'anémie nécessitant une transfusion sanguine ont été rapportés (voir rubrique 4.8).