Traduction de «gevallen van longoedeem na toediening van propofol werden » (Néerlandais → Français) :

Zeer zelden: Geïsoleerde gevallen van longoedeem na toediening van propofol werden gerapporteerd.
Très rare : On a rapporté des cas isolés d’œdème pulmonaire suite à l'administration de propofol.

Zeer zelden: In zeldzame gevallen werden rhabdomyolyse, metabole acidose, hyperkaliëmie of hartfalen, in sommige gevallen fataal, na toediening van propofol in doseringen hoger dan 4 mg/kg lichaamsgewicht per uur voor sedatie op Intensieve Zorgen gerapporteerd (zie ook rubriek 4.4. ).
Très rare : Dans de rares cas, on a rapporté une rhabdomyolyse, une acidose métabolique, une hyperkaliémie ou une insuffisance cardiaque, fatale dans certains cas, suite à l’administration de propofol à des doses supérieures à 4 mg/kg de poids corporel par heure, pour induire une sédation en unité de soins intensifs (voir également rubrique 4.4).

Bij epilepsiepatiënten werden convulsies vastgesteld na de toediening van propofol (geïsoleerde gevallen).
Des convulsions ont été observées chez des patients épileptiques suite à l’administration de propofol (cas isolés).

Convulsies werden waargenomen (in incidentele gevallen) na toediening van propofol aan epilepsiepatiënten.
On a observé des convulsions (dans des cas isolés) suite à l’administration de propofol à des patients épileptiques.

Er zijn gevallen van longoedeem gemeld wanneer vaatverwijdende geneesmiddelen, zoals ERA’s werden gebruikt bij patiënten met een pulmonale veno-occlusieve ziekte.
Des cas d'œdème pulmonaire ont été rapportés avec des médicaments vasodilatateurs, tels que les antagonistes des récepteurs de l'endothéline (ARE), lorsqu'ils sont utilisés chez des patients ayant une maladie veino-occlusive pulmonaire.

Zeer zelden (≤ 1/10 000), inclusief geïsoleerde meldingen: Pulmonair oedeem na de toediening van propofol (geïsoleerde gevallen).
Très rare (≤ 1/10 000), y compris les signalements isolés : Œdème pulmonaire, suite à l’administration de propofol (cas isolés).

Na toediening van fluorouracil werden gevallen van angina pectoris, ECG-afwijkingen en myocardinfarct gemeld.
Des cas d'angine de poitrine, d'anomalies ECG et d'infarctus du myocarde ont été signalés après l'administration de fluorouracile.

Sommige potentiële risicofactoren die bijgedragen kunnen hebben tot een verhoogde toxiciteit van trabectedin die in deze gevallen werden waargenomen waren de toediening van dosissen die niet strookten met de aanbevolen richtlijnen, potentiële wisselwerking met CYP3A4 omwille van meerdere competitieve CYP3A4-substraten of CYP3A4-remmers, of een gebrek aan dexamethasonprofylaxe.
Parmi les facteurs de risque potentiels observés dans ces cas et ayant pu contribuer à l’augmentation de la toxicité de la trabectédine figurent un régime posologique non conforme aux directives recommandées, une interaction potentielle avec le CYP3A4 en raison de la présence de plusieurs substrats concurrents du CYP3A4 ou d’inhibiteurs de CYP3A4, ou l’absence de prophylaxie par la dexaméthasone.

Bij de ervaringen na het in de handel brengen, werden overgevoeligheidsreacties, met in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop gerapporteerd m.b.t. de toediening van trabectedin, zij het alleen of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Durant la commercialisation, des réactions d’hypersensibilité, évoluant très rarement vers une issue fatale, ont été signalées en rapport avec l’administration de trabectédine en monothérapie ou en thérapie combinée avec la DLP (voir rubriques 4.3 et 4.4).