Traduction de «getrouwe omzetting van bovenvermelde richtlijn » (Néerlandais → Français) :

Hoewel op basis van artikel 1 bis, §4 van de wet van 25 maart 1964 de ontwerpen van KB die nodig zijn voor het omzetten van richtlijnen niet dienen voorgelegd te worden aan het advies van de HGR en het ontwerp een getrouwe omzetting van bovenvermelde richtlijn 2007/47/EG omvat, bevatten de ontwerpen toch enkele bepalingen inzake de distributie, de in ontvangstneming, de bewaring en de aflevering van actieve implanteerbare hulpmiddelen en medische hulpmiddelen die niet voortvloeien uit bovenvermelden richtlijn 2007/47/EG.
Bien que sur base de l'article 1 bis, §4 de la loi du 25 mars 1964 les projets d’AR nécessaires à la transposition des directives ne doivent pas être soumis à l’avis du CSS et que le projet correspond à une transposition fidèle de la directive 2007/47/CE susmentionnée, les projets comprennent néanmoins quelques dispositions relatives à la distribution, la réception, la conservation et la délivrance des dispositifs médicaux implantables actifs et des dispositifs médicaux qui ne découlent pas de la directive 2007/47/CE susmentionnée.

Het gaat om een getrouwe omzetting van de vereisten van een Europese richtlijn terzake (RICHTLIJN 2007/47/EG).
Il s’agit d’une transposition fidèle des exigences d’une directive européenne en la matière (directive 2007/47/CE).

Gelet op de termijn voor omzetting van de bovenvermelde richtlijn, zijnde 21 december, wordt er gevraagd het advies van de HGR zo spoedig mogelijk te verstrekken.
Compte tenu du délai pour la transposition de la directive susmentionnée, fixée au 21 décembre, l’avis du CSS a été demandé dans les plus brefs délais.