Traduction de «gestart en maandelijkse zwangerschapstesten » (Néerlandais → Français) :

Het uitsluiten van een zwangerschap voordat de behandeling wordt gestart en maandelijkse zwangerschapstesten tijdens de behandeling.
Exclusion des cas de grossesse avant l’initiation du traitement et réalisation d’un test de grossesse mensuel pendant le traitement.

Dat Tracleer teratogeen is bij dieren o Gebruik door zwangere vrouwen is gecontra-indiceerd o De noodzaak voor effectieve anticonceptie o Dat er een interactie is met hormonale anticonceptiva o Maandelijkse zwangerschapstesten worden aanbevolen bij vrouwen die zwanger kunnen worden
Que Tracleer est tératogène chez l’animal o L’utilisation chez la femme enceinte est contre-indiquée o L’obligation d’une contraception efficace o Qu’il existe une interaction avec les contraceptifs hormonaux o Que des tests de grossesse mensuels chez la femme apte à procréer sont recommandés

Vanwege het risico op falen van hormonale anticonceptie bij behandeling met Tracleer en vanwege het risico op ernstige verergering van de pulmonale hypertensie door zwangerschap wordt aangeraden maandelijkse zwangerschapstesten uit te voeren om zwangerschap vroegtijdig te kunnen vaststellen.
Il existe un risque d’échec de la contraception hormonale au cours d’un traitement par Tracleer. De plus, la survenue d’une grossesse constitue un facteur aggravant de l’hypertension artérielle pulmonaire. Par conséquent, afin de détecter la survenue d’une grossesse au stade le plus précoce possible, il est recommandé de réaliser un test de grossesse chaque mois.

De periodieke veiligheids update rapport (PSUR) cyclus dient opnieuw gestart te worden voor de 6- maandelijkse rapporten (met alle toegestane presentaties van het product) gedurende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten in de opvolgende twee jaren en daarna met 3 jaren interval.
Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l’ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.

Gemiste maandelijkse onderhoudsdosis (> 6 maanden) Als er meer dan 6 maanden zijn verstreken sinds de laatste injectie met XEPLION, moet de toediening worden gestart zoals hierboven beschreven voor de eerste instelling van de behandeling met XEPLION.
Oubli d’une dose d’entretien mensuelle (> 6 mois) Si plus de 6 mois se sont écoulés depuis la dernière injection de XEPLION, recommencez le traitement comme décrit ci-dessus dans le schéma d’instauration de XEPLION.

Momenteel zijn de eerste besprekingen gestart om te onderzoeken of er kan overgestapt worden naar maandelijkse facturatie aan de verzekeringsinstellingen.
Les premières discussions en vue d’examiner si l’on peut passer à une facturation mensuelle aux organismes assureurs viennent d’être amorcées.