Vertaling van "geschat op basis van studies gepubliceerd " (Nederlands → Frans) :

Uitgaande van een risico geschat op basis van studies gepubliceerd tussen 1995 en 2005, kan men zich verwachten aan een gemiddelde van 4,1 doden veroorzaakt door de straling per 10 000 vrouwen die jaarlijks van hun 40e tot 49ste jaar deelnemen aan het onderzoek.
Sur la base d’un risque estimé au départ des études publiées entre 1995 et 2005, on peut s’attendre à une moyenne de 4,1 décès supplémentaires induits par les radiations par dix mille femmes participant à un dépistage annuel de 40 ans à 49 ans.

Aangezien er in het proces voor het vaststellen van de post-marketing bijwerkingen geen onderscheid gemaakt werd tussen chronische en acute indicaties of tussen volwassenen en kinderen, werd de frequentiecategorie geschat op basis van alle klinische studies met loperamide HCl, inclusief studies bij kinderen van 12 jaar of jonger (N=3683).
Vu que le processus de détermination des effets indésirables signalés pendant l’expérience acquise après la commercialisation n’a révélé aucune différence entre les indications chroniques et aiguës ou entre les adultes et les enfants, la fréquence est estimée à partir de tous les essais cliniques combinés avec du chlorhydrate de lopéramide, y compris des essais menés chez des enfants ≤ 12 ans (N=3683).

De frequenties zijn geschat op basis van relevante klinische studies.
Les catégories de fréquence sont estimées sur la base des essais cliniques appropriés.

Hieronder worden alle bijwerkingen weergegeven die in klinische studies en tijdens postmarketing-ervaring met paliperidon zijn gemeld, waarbij de frequentiecategorie wordt geschat op basis van klinisch onderzoek met INVEGA.
Liste récapitulative des effets indésirables Les effets suivants sont tous les EI rapportés au cours des essais cliniques et de l’expérience après commercialisation avec la palipéridone par catégorie de fréquence estimée à partir des essais cliniques INVEGA.

De frequenties van optreden worden berekend aan de hand van de analyses van klinische studies of geschat op basis van de postmarketingsurveillance.
Les fréquences d’apparition sont calculées à partir d’une analyse d’essais cliniques ou sont évaluées à partir de la pharmacovigilance.

Op basis van de gegevens van de in 1995 gepubliceerde meta-analyse en van een studie gepubliceerd in de New England Journal of Medicine werd de “Number Needed to Treat” (NNT) berekend.
Sur base des données de la méta-analyse publiée en 1995 et d’une étude publiée dans le New England Journal of Medicine, le “Number Needed to Treat” (NNT) a été calculé.

Andere studies hebben dit risico echter niet aangetoond.Voor OCC op basis van 0,030 mg ethinylestradiol in combinatie met desogestrel of gestodeen wordt het relatief risico van VTE geschat tussen 1,5 en 2,0 ten opzichte van contraceptiva die minder dan 0,050 mg ethinylestradiol en levonorgestrel bevatten.
Cependant, des données d’autres études n’ont pas relevé ce risque. Pour les COC contenant 0,030 mg d'éthinylestradiol associé au désogestrel ou au gestodène, le risque relatif de TEV est estimé entre 1,5 et 2,0 par rapport aux contraceptifs contenant moins de 0,050 mg d'éthinylestradiol et du lévonorgestrel.

Bijwerkingen, geschat op een per infusie-basis, werden gecategoriseerd als vaak (�1/100, < 1/10), soms (�1/1.000, < 1/100) of zelden (�1/10.000, < 1/1.000). Bijwerkingen gebaseerd op ervaring uit klinische studies en postmarketingervaring worden gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie van voorkomen.
Les effets indésirables, estimés par perfusion, sont fréquents (�1/100 à < 1/10), peu fréquents (�1/1 000 à < 1/100) ou rares (�1/10 000 à < 1/1 000).Les effets indésirables basés sur l'expérience des essais cliniques et de post-commercialisation sont présentés ci-dessous par classe de système d'organes et par fréquence.

In een vroegere studie die gebruik maakte van een minder gevoelige test, varieerden de finasterideconcentraties in het semen van 16 personen die finasteride 5 mg/dag kregen, van niet opspoorbaar (< 1,0 ng/ml) tot 21 ng/ml. Bijgevolg, op basis van een ejaculaatvolume van 5 ml, werd geschat dat de hoeveelheid finasteride in het semen 50- tot 100-maal minder was dan de dosis finasteride (5 μg) die geen effect had op de circulerende DHT-spiegels bij mannen (zie ook rubriek 5.3).
Ainsi, à partir d’un volume d’éjaculat de 5 ml, la quantité de finastéride dans le sperme était estimée de 50 à 100 fois inférieure à la dose de finastéride (5 μg) ne présentant aucun effet sur les taux de DHT circulants chez l’homme (voir aussi rubrique 5.3).

Het voordeel op vlak van mortaliteit bereikt nipt het significantieniveau van 5% op basis van de analyse van alle gepubliceerde studies.
Le bénéfice en termes de mortalité atteint tout juste le niveau de significativité de 5% sur base de l’analyse de toutes les études publiées.