Traduction de «gereconstitueerde oplossing reconstitutie » (Néerlandais → Français) :

Poeder voor injectie of infusie 500 mg/50 mg De gereconstitueerde oplossing (reconstitutie van 1 injectieflacon met 10 ml water voor injecteerbare bereidingen) moet onmiddellijk, binnen 20 minuten, worden gebruikt of verdund.
Poudre pour injection ou perfusion 500 mg/50 mg La solution reconstituée (reconstitution de 1 flacon avec 10 ml d’eau pour préparations injectables) doit être utilisée ou diluée immédiatement, dans les 20 minutes.

De gereconstitueerde oplossing (reconstitutie van 1 injectieflacon met 20 ml water voor injecteerbare bereidingen Ph. Eur) moet onmiddellijk, binnen 20 minuten, worden gebruikt of verdund.
La solution reconstituée (reconstitution de 1 flacon avec 20 ml d’eau pour préparations injectables) doit être utilisée ou diluée immédiatement, dans les 20 minutes.

Poeder voor injectie of infusie 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg De gereconstitueerde oplossing (reconstitutie van 1 injectieflacon met 20 ml water voor injecteerbare bereidingen) moet onmiddellijk, binnen 20 minuten, worden gebruikt of verdund.
La solution reconstituée (reconstitution de 1 flacon avec 20 ml d’eau pour préparations injectables) doit être utilisée ou diluée immédiatement, dans les 20 minutes.

Poeder voor injectie of infusie 1000 mg/100 mg, 1000 mg/200 mg, 2000 mg/200 mg De gereconstitueerde oplossing (reconstitutie van 1 injectieflacon met 20 ml water voor injecteerbare bereidingen) moet onmiddellijk, binnen 20 minuten, worden gebruikt of verdund.
Poudre pour injection ou perfusion 1000 mg/100 mg, 1000 mg/200 mg, 2000 mg/200 mg La solution reconstituée (reconstitution de 1 flacon avec 20 ml d’eau pour préparations injectables) doit être utilisée ou diluée immédiatement, dans les 20 minutes.

Gereconstitueerde oplossing: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 12 uur bij 25°C na reconstitutie met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor infusie, en gedurende 6 uur bij 25°C na reconstitutie met glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie.
La solution reconstituée: La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion reconstituée dans du chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) a été démontrée pendant 12 heures à 25 °C. La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion reconstituée dans du glucose 50mg/ml (5 %) a été démontrée pendant 6 heures à 25 °C.

Gereconstitueerde oplossing en oplossing voor infusie: Indien de oplossing voor infusie niet onmiddellijk voor de toediening wordt bereid, dient het begin van de toediening van de oplossing voor infusie te geschieden binnen 3 uur na de reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel.
Solution reconstituée et solution à diluer pour perfusion : si la solution pour perfusion n’est pas préparée immédiatement avant l’administration, celle-ci ne doit pas débuter plus de 3 heures après la reconstitution et la dilution du médicament.

Octocog alfa 50 IE per ml gereconstitueerde oplossing Na reconstitutie: één injectieflacon van 10 ml bevat 500 IE octocog alfa Recombinate 500 IE bevat nominaal 500 IE octocog alfa, recombinante stollingsfactor VIII, per injectieflacon. Het product bevat ongeveer 50 IE/ml octocog alfa, recombinante stollingsfactor VIII, wanneer het gereconstitueerd wordt met 10 ml gesteriliseerd water voor injecties.
Octocog alfa 50 UI par ml de solution reconstituée Après reconstitution: un flacon de 10 ml contient 500 UI d’octocog alfa Recombinate 500 UI contient nominalement 500 UI d’octocog alfa, facteur VIII de coagulation recombinant, par flacon.

Na reconstitutie zoals hierboven beschreven bevat de gereconstitueerde oplossing in de flacon 5 mg alglucosidase alfa per ml.
Une fois reconstitué comme décrit ci-dessus, la solution reconstituée du flacon contient 5 mg d’alpha alglucosidase par ml.

Overwegingen samenhangend met de hulpstoffen Na reconstitutie bevat dit geneesmiddel 0,31 mmol natrium (7 mg) per ml gereconstitueerde oplossing.
Considérations liées à l’excipient Après reconstitution, ce médicament contient 0,31 mmol de sodium (7 mg) par ml de solution reconstituée.

Gereconstitueerde en verdunde oplossing Het concentraat (in 10 ml steriel water voor injecties) moet binnen 15 minuten na reconstitutie worden verdund met infusievloeistoffen.
Solution reconstituée et diluée La solution reconstituée (dans 10 ml d’eau pour préparations injectables) doit être diluée dans les 15 minutes suivant la reconstitution en utilisant des liquides de perfusion.