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Traduction de «gereconstitueerde oplossing moet intraveneus » (Néerlandais → Français) :

De gereconstitueerde oplossing moet intraveneus worden toegediend (niet meer dan 3 IE/kg/minuut, max. 210 IE/minuut, ongeveer 8 ml/minuut).

La solution reconstituée doit alors être administrée par voie intraveineuse (ne pas excéder 3 UI/kg/minute, maximum : 210 UI/minute, environ 8 ml/minute).


De gereconstitueerde oplossing moet intraveneus worden toegediend via een afzonderlijke injectie/infusielijn (niet meer dan 3 IE/kg/ minuut, max. 210 IE/ minuut, ongeveer 8 ml/ minuut).

La solution reconstituée doit être administrée par voie intraveineuse par une ligne d’injection/ perfusion dédiée (ne pas excéder 3 UI/kg/minute, maximum : 210 UI/minute, environ 8 ml/minute). Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


Houdbaarheid van de gereconstitueerde oplossing voor oraal gebruik: De gereconstitueerde oplossing moet onmiddellijk worden gebruikt.

Durée de conservation de la solution reconstituée pour usage oral: La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.


8 mg/u dosis De gereconstitueerde oplossing moet als continue intraveneuze infusie gedurende een periode van 71,5 uur worden toegediend (de berekende infusiesnelheid is 8 mg/u. Zie rubriek 6.3 voor de houdbaarheid van de gereconstitueerde oplossing).

Dose de 8 mg/heure La solution reconstituée doit être administrée par perfusion intraveineuse continue sur une période de 71,5 heures (taux de perfusion calculé de 8 mg/heure; voir rubrique 6.3 pour la durée de conservation de la solution reconstituée).


Gereconstitueerde oplossing: bewaren beneden 25°C. De gereconstitueerde oplossing moet binnen 14 dagen worden gebruikt.

Suspension reconstituée: Conservant à une température ne dépassant pas 25 °C. La suspension se conserve jusqu’ à 14 jours.


De gereconstitueerde oplossing moet helder zijn en vrij van partikels. NOOIT een troebele oplossing of oplossing met partikels injecteren.

NE JAMAIS injecter une solution trouble ou contenant des particules.


De gereconstitueerde oplossing moet in natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor infusie of in glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie worden verdund.

La solution reconstituée doit être diluée avec une solution de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9 %) ou une solution glucosée pour perfusion à 50 mg/ml (5 %).


De gereconstitueerde oplossing moet gedurende 60 seconden geschud worden om een volledige oplossing van de ceftriaxone te bereiken.

Il faut secouer la solution reconstituée pendant 60 secondes, afin d’assurer la dissolution complète de la ceftriaxone.


De gereconstitueerde oplossing moet verder worden verdund (zie rubriek 6.6).

La solution reconstituée doit être ensuite diluée (cf. section 6.6).


Als de toediening via een centrale veneuze lijn moet plaatsvinden, moet de juiste hoeveelheid gereconstitueerde oplossing uit de injectieflacon worden opgetrokken en worden toegevoegd aan de infusiezak die 50 ml oplosmiddel (natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor infusie of glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie) bevat, waardoor een concentratie van trabectedine in de infusieoplossing van 0,030 mg/ml wordt verkregen.

Si l’administration doit se faire au moyen d’un cathéter veineux central, prélever la quantité appropriée de solution reconstituée dans le flacon et l’ajouter à une poche de perfusion contenant au moins 50 ml de diluant [solution de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9 %) ou solution glucosée pour perfusion à 50 mg/ml (5 %)], la concentration de trabectédine dans la solution à perfuser étant ≤ 0,030 mg/ml.




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Date index: 2021-02-19
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