Traduction de «gereconstitueerde kadcyla-oplossing dient » (Néerlandais → Français) :

De gereconstitueerde Kadcyla-oplossing dient te worden verdund in polyvinylchloride (PVC)- of latex- en PVC-vrije polyolefine-infuuszakken.
La solution reconstituée de Kadcyla doit être diluée dans une poche pour perfusion en chlorure de polyvinyle (PVC) ou en polyoléfine sans PVC et sans latex.

Houdbaarheid van de verdunde oplossing De gereconstitueerde Kadcyla-oplossing bevat natriumchloride 9 mg/ml (0,9%)-oplossing voor infusie of natriumchloride 4,5 mg/ml (0,45%)-oplossing voor infusie en is maximaal 24 uur stabiel bij 2°C tot 8°C, mits bereid onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Durée de conservation de la solution diluée La solution reconstituée de Kadcyla diluée dans une poche contenant une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou une solution de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml (0,45 %) pour perfusion, est stable jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C, à la condition qu’elle ait été préparée dans des conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées.

De gereconstitueerde oplossing dient geel tot oranje van kleur te zijn; zo niet, dan dient de oplossing weggegooid te worden.
La solution reconstituée doit être de couleur jaune-orange ; si ce n’est pas le cas, elle doit être jetée.

De gereconstitueerde oplossing dient geel tot oranje van kleur te zijn; zo niet, dan dient de oplossing te worden weggegooid.
La solution reconstituée doit être de couleur jaune à orange ; si ce n’est pas le cas, elle doit être jetée.

Wijze van toediening De gereconstitueerde injecteerbare oplossing van het poeder (ZAVEDOS), of de gebruiksklare oplossing (ZAVEDOS CytoVial) wordt uitsluitend intraveneus toegediend, en dient geïnjecteerd te worden in vijf tot tien minuten in de leiding van een snel IV infuus van fysiologische zoutoplossing
Mode d’administration La solution injectable reconstituée de la poudre (ZAVEDOS), ou prête à l’emploi (ZAVEDOS CytoVial) s'administre exclusivement par voie intraveineuse, et sera injectée en cinq à dix minutes dans la conduite d'une perfusion I. V. rapide de sérum physiologique (chlorure de sodium 0,9 % ou dextrose 5 %). 2

De gereconstitueerde oplossing dient eenmaal per dag toegediend te worden via subcutane injectie. Hierbij dient de plaats van toediening afgewisseld te worden tussen 1 van de 4 kwadranten van het abdomen.
La solution reconstituée doit être administrée par injection sous-cutanée une fois par jour en alternant les sites entre les quatre quadrants de l’abdomen.

Houdbaarheid van de gereconstitueerde oplossing De chemische en fysische stabiliteit bij gebruik van de gereconstituteerde oplossing is aangetoond voor maximaal 24 uur bij 2°C tot 8°C. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Durée de conservation de la solution reconstituée La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C. Toutefois, d’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

Nplate 250 microgram poeder voor oplossing voor injectie dient te worden gereconstitueerd met 0,72 ml steriel water voor injecties, wat een onmiddellijk leverbaar volume van 0,5 ml oplevert.
Nplate 250 microgrammes poudre pour solution injectable doit être reconstitué avec 0.72 ml d’eau pour préparation injectable, donnant un volume injectable de 0.5 ml.

Nplate 500 microgram poeder voor oplossing voor injectie dient te worden gereconstitueerd met 1,2 ml steriel water voor injecties, wat een onmiddellijk leverbaar volume van 1 ml oplevert.
Nplate 500 microgrammes poudre pour solution injectable doit être reconstitué avec 1,2 ml d’eau pour préparation injectable, donnant un volume injectable de 1 ml.

Dit dient vervolgens als volgt te worden verdund: Zuig langzaam de gereconstitueerde oplossing uit elke flacon op tot het volume voor de dosis van de patiënt verkregen is.
Celui-ci doit alors être encore dilué comme suit : prélever lentement la solution reconstituée de chaque flacon jusqu’à obtenir le volume pour la dose du patient.