Traduction de «gereconstitueerd flacon » (Néerlandais → Français) :

Poeder voor injectie of infusie 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg Chemische en fysische stabiliteit van de oplossing is aangetoond gedurende 1-2 uur bij 25°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet de gereconstitueerde of verdunde oplossing (1 gereconstitueerde flacon verdund in een minimumvolume van 100 ml infusievloeistof) onmiddellijk worden gebruikt.
Poudre pour injection ou perfusion 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 1-2 heures à 25°C. Du point de vue microbiologique, la solution reconstituée et diluée (1 flacon reconstitué dilué dans un volume minimum de 100 ml de liquide de perfusion) doit être utilisée immédiatement.

Poeder voor injectie of infusie 500 mg/50 mg Chemische en fysische stabiliteit van de oplossing is aangetoond gedurende 1-2 uur bij 25°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet de gereconstitueerde of verdunde oplossing (1 gereconstitueerde flacon verdund in een minimumvolume van 50 ml infusievloeistof) onmiddellijk worden gebruikt.
Poudre pour injection ou perfusion 500 mg/50 mg La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 1-2 heures à 25°C. Du point de vue microbiologique, la solution reconstituée et diluée (1 flacon reconstitué dilué dans un volume minimum de 50 ml de liquide de perfusion) doit être utilisée immédiatement.

Poeder voor injectie of infusie 500 mg/50 mg Chemische en fysische stabiliteit van de oplossing is aangetoond gedurende 1-2 uur bij 25 °C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet de gereconstitueerde of verdunde oplossing (1 gereconstitueerde flacon verdund in een minimumvolume van 50 ml infusievloeistof) onmiddellijk worden gebruikt.
Poudre pour injection ou perfusion 500 mg/50 mg La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 1-2 heures à 25°C. Du point de vue microbiologique, la solution reconstituée ou diluée (1 flacon reconstitué dilué dans un volume minimum de 50 ml de liquide de perfusion) doit être utilisée immédiatement.

De hele inhoud van de gereconstitueerde flacon (1,2 ml) wordt dan aseptisch verder verdund met 5,3 ml dextrose 5% w/v oplossing voor injectie tot een totaal volume van 6,5 ml. Dit geeft een eindconcentratie van 200 µg/ml (3,3 x 10 6 IE/ml) IL-2 (aldesleukin).
L’intégralité du contenu du flacon reconstitué (1,2 mL) est alors à nouveau diluée de façon aseptique avec 5,3 mL de solution pour injection de glucose à 5 % p/v jusqu’à un volume total de 6,5 mL, donnant une concentration finale de 200 µg/mL (3,3 x 10 6 UI/mL) d’IL-2 (aldesleukine).

Het totale volume van gereconstitueerde flacons dat moet worden toegediend, moet verder worden verdund met 500 ml natriumchlorideoplossing voor injectie 9 mg/ml (0,9%) voorafgaand aan toediening (1000 ml als de dosis hoger is dan 500 mg).
Le volume total des flacons reconstitués à administrer doit être ensuite dilué dans 500 ml de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour préparations injectables, avant administration (1000 ml si la dose dépasse 500 mg).

Werk aseptisch en neem met iedere 3 ml spuit met naald, 1,4 ml uit de gereconstitueerde flacon dibotermine alfa (rhBMP-2) in de niet steriele omgeving.
A l’aide des seringues de 3 ml et des aiguilles, prélever, de façon aseptique, 1,4 ml du flacon de dibotermine alpha (rhBMP-2) reconstitué en champ non stérile.

Wanneer de oplossing gereconstitueerd wordt zoals hierboven beschreven, bevat de gereconstitueerde oplossing in de flacon 5 mg alglucosidase alfa per ml.
recommandée d’alpha alglucosidase dans les poches de perfusion est comprise entre 0,5 mg/ml et 4 mg/ml.

Iedere flacon aldesleukin (1,3 mg / flacon) wordt aseptisch met 1,2 ml water voor injectie gereconstitueerd (zie de Samenvatting van de productkenmerken van commercieel beschikbaar aldesleukin).
Chaque flacon d’aldesleukine (1,3 mg/flacon) est reconstitué de façon aseptique avec 1,2 mL d’eau pour préparations injectables (voir le RCP d’aldesleukine disponible en commercialisation).

Bepaal het aantal flacons dat moet worden gereconstitueerd op basis van de dosering (mg/kg) van de individuele patiënt, en haal het benodigde aantal flacons uit de koelkast om ze op kamertemperatuur te laten komen (ongeveer 30 minuten).
Déterminer le nombre de flacons à reconstituer en fonction de la posologie (mg/kg) de chaque patient et sortir les flacons nécessaires du réfrigérateur afin de leur permettre d’atteindre la température ambiante (environ 30 minutes).

Bepaal het aantal flacons dat moet worden gereconstitueerd op basis van het gewicht van de individuele patiënt, en haal het benodigde aantal flacons uit de koelkast om ze op kamertemperatuur te laten komen (in ongeveer 30 minuten).
Déterminer le nombre de flacons à reconstituer sur la base du poids du patient et prélever le nombre de flacons nécessaire du réfrigérateur afin de les laisser revenir à température ambiante (approximativement 30 minutes).