Vertaling van "gerandomiseerde dubbelblinde periodes " (Nederlands → Frans) :

De twee belangrijkste onderzoeken (een fase IIonderzoek voor dosisbepaling en een bevestigend fase III-onderzoek) vergeleken de effecten op de longfunctie (percentage voorspelde FEV 1 AUC 0-4h en dal-FEV 1 ) van Spiriva Respimat (5 µg tiotropium: 469 patiënten) met die van placebo (315 patiënten) in 12 weken durende gerandomiseerde dubbelblinde periodes; het fase III-onderzoek bestond tevens uit een lange termijn extensie met open label, tot 12 maanden.
Les deux études pivotales (une étude de phase II de recherche de dose et une étude de validation de phase III) comparaient les effets de Spiriva Respimat (tiotropium 5 µg : 469 patients) par rapport au placebo (315 patients) sur la fonction pulmonaire (pourcentage des valeurs VEMS ASC 0-4h prédit, et VEMS résiduel) pendant la période de 12 semaines, randomisée, en double aveugle ; l’étude de phase III incluait aussi une étude d’extension en ouvert à long terme pouvant aller jusqu’à 12 mois.

De hoofdstudie bestond uit een 48-weken durende, drie delen omvattende multicenter studie, bestaande uit een 8-weken durende open-label periode (Deel I), een 24-weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onthoudingsperiode (Deel II), gevolgd door een 16-weken durende open-label periode (Deel III).
L’étude pivotale était une étude multicentrique de 48 semaines différenciée en trois phases, une période en ouvert de 8 semaines (partie I), une période randomisée en double aveugle contrôlée contre placebo de 24 semaines (partie II) et une période en ouvert de 16 semaines (partie III).

De veiligheid van Ilaris in vergelijking met een placebo was onderzocht in een fase III-hoofdstudie die bestond uit een 8 weken durende openlabel periode (Deel I), een 24 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde onthoudingsperiode (Deel II) en een 16 weken durende open-label periode op Ilaris (Deel III).
La sécurité d'emploi d’Ilaris comparée à un placebo a été évaluée dans une étude pivotale de phase III qui comprenait une période en ouvert de 8 semaines (partie I), une période randomisée en double aveugle contrôlée contre placebo de 24 semaines (partie II) et une période de traitement par Ilaris en ouvert de 16 semaines (partie III).

ACR Pedi 30 responders aan het eind van periode A werden gerandomiseerd in periode B, de dubbelblinde onttrekkingsfase en kregen daarbij abatacept of placebo gedurende 6 maanden of totdat de JIA verergerde. Een flare werd gedefinieerd als:
Les répondeurs ACR Pedi 30 à la fin de la Période A étaient randomisés dans la Période B, phase de retrait en double-aveugle, pour recevoir soit de l'abatacept soit le placebo pendant 6 mois ou jusqu’à une poussée d’AJI. Une poussée était définie par:

Na voleindiging van de 1 jaar durende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde periode, werd een statistisch significante toename van de BMD van de lumbale wervelkolom aangetoond in de natriumrisedronaatgroep in vergelijking met de placebogroep; een toename van ten minste 1 nieuwe morfometrische (geïdentificeerd door röntgenstralen) wervelfractuur werd echter gevonden in de risedronaatgroep in vergelijking met de placebogroep.
Après la fin de la période randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo d’un an, une augmentation statistiquement significative de la DMO du rachis lombaire a été démontrée dans le groupe de risédronate en comparaison du groupe placebo; cependant, une augmentation d’au moins 1 fracture vertébrale morphométrique (identifiée par radiographie) a été retrouvée dans le groupe de risédronate par rapport au groupe placebo.

Na afloop van een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde periode van 1 jaar, werd in de risedronaatgroep een statistisch significante stijging aangetoond in de BMD van de lumbale wervelzuil t.o.v. de placebogroep; er werd echter een toegenomen aantal van ten minste 1 nieuwe morfometrische (radiografisch vastgestelde) wervelfractuur gevonden in de risedronaatgroep vergeleken met placebo.
A la fin de la période d’un an, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, une augmentation statistiquement significative de la DMO de la colonne lombaire a été constatée dans le groupe risédronate par rapport au groupe placebo ; toutefois, une élévation du nombre d’au moins une nouvelle fracture vertébrale morphométrique (identifiée par radiographie) a été observée dans le groupe risédronate par comparaison au placebo.

Studie 032 was een 12 maanden durende gerandomiseerde, dubbelblinde studie met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid met 25 patiënten van 2 jaar en ouder die naïef waren voor EVT (gedefinieerd als niet met EVT behandeld gedurende een periode van minstens 30 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie).
L’étude 032 était une étude d’efficacité de 12 mois, randomisée, en parallèle, en double aveugle, portant sur 25 patients âgés d’au moins 2 ans et naïfs de traitement de remplacement (à savoir, absence totale d’enzymothérapie substitutive depuis au moins 30 mois avant leur inclusion à l’étude).

In dit gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicenteronderzoek werden patiënten met angina of een eerder doorgemaakt myocardinfarct (MI) behandeld met dieet, standaardzorg, en hetzij simvastatine 20 - 40 mg/dag (n = 2,221) of placebo (n = 2,223) gedurende een mediane periode van 5,4 jaar.
Lors de cette étude multicentrique randomisée en double aveugle contrôlée par placebo, les patients atteints d’une angine de poitrine ou présentant des antécédents d’infarctus du myocarde (IM) ont été traités au moyen d’un régime alimentaire, de soins standard et soit de 20 à 40 mg de simvastatine par jour (n = 2 221) ou d’un placebo (n = 2 223) pendant 5,4 ans en moyenne.