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Traduction de «geometrische gemiddelde auc » (Néerlandais → Français) :

De geometrische gemiddelde AUC-waarden bij pediatrische patiënten bij de aanbevolen doses zullen naar verwachting vergelijkbaar zijn met de waarden die worden gezien bij volwassenen, met hogere geometrische gemiddelde C max - (13-17%) en lagere geometrische gemiddelde C min - (tot 30%) waarden in vergelijking met die bij volwassenen.

Chez les patients pédiatriques traités aux doses recommandées, il est attendu que les moyennes géométriques de l'ASC soient similaires à celles observées chez l'adulte, que les moyennes géométriques de la C max soient plus élevées (13-17%) et que les moyennes géométriques de la C min soient plus basses (jusqu'à 30%) comparées à celles des adultes.


De geometrische gemiddelde C max waarde bedroeg 63 µg/ml na de eerste infusie (300 mg); na de achtste wekelijkse infusie (zevende infusie bedroeg 2.000 mg), de geometrische gemiddelde C max waarde bedroeg 1.482 µg/ml en de geometrische gemiddelde AUC (0-∞) bedroeg 674.463 µg.h/ml; na de twaalfde infusie (vierde maandelijkse infusie; 2.000 mg) bedroeg de geometrische gemiddelde C max waarde 881 µg/ml en geometrische gemiddelde AUC (0-∞) bedroeg 265.707 µg.h/ml.

La C max moyenne géométrique était de 63 µg/ml après la première perfusion (300 mg) ; après la huitième perfusion hebdomadaire (septième perfusion de 2 000 mg), la C max moyenne géométrique était de 1482 µg/ml et l’ASC (0-∞) moyenne géométrique était de 674,463 µg.h/ml ; après la douzième perfusion (quatrième perfusion mensuelle de 2 000 mg), la C max moyenne géométrique était de 881 µg/ml et l’ ASC (0-∞) moyenne géométrique était de 265,707 µg.h/ml.


Maximale oestradiolplasmaconcentraties (C max ) variëren van 59 tot 155 pg/ml (voor baseline gecorrigeerd geometrisch gemiddelde 92 pg/ml) en de AUC 0-168h waren tussen 2478 en 10694 h*pg/ml (voor baseline gecorrigeerd geometrisch gemiddelde 5188 h*pg/ml).

Les concentrations plasmatiques maximales d’oestradiol (C max ) varient entre 59 et 155 pg/ml (pour une moyenne géométrique initiale corrigée de 92 pg/ml) et l’ASC 0-168h variait entre 2478 et 10694 h*pg/ml (pour une moyenne géométrique initiale corrigée de 5188 h*pg/ml).


Bij een dosis van 5 mg tweemaal daags na de maaltijd waren de geometrische gemiddelde piekconcentratie in het plasma en de 24-uurs AUC respectievelijk 27,8 ng/ml en 265 ng.u/ml bij patiënten met gevorderd RCC. De geometrisch gemiddelde orale klaring en het schijnbare distributievolume waren respectievelijk 38 l/u en 160.

À la dose de 5 mg deux fois par jour administrée en période postprandiale, les moyennes géométriques de la concentration plasmatique maximale et de l’AUC sur 24 heures ont été respectivement de 27,8 ng/ml et 265 ng.h/ml chez des patients atteints de RCC avancé. Les moyennes géométriques de la clairance orale et du volume de distribution apparent ont été respectivement de 38 l/h et 160.


Binnen het bereik van de klinisch relevante doses die bij patiënten zijn beoordeeld (15 mg tot 60 mg), vertoonde ponatinib dosisproportionele verhogingen in zowel C max als AUC. De geometrisch gemiddelde (CV%) C max - en AUC (0-τ) -blootstellingen die voor ponatinib 45 mg dagelijks bij steady state werden bereikt, waren respectievelijk 77 ng/ml (50%) en 1296 ngh/ml (48%).

Entre les limites de doses pertinentes sur le plan clinique évaluées chez les patients (15 mg à 60 mg), le ponatinib a provoqué des augmentations proportionnelles à la dose administrée de la C max et de l’ASC. Les moyennes géométriques (CV%) de la C max et des expositions ASC (0-τ) atteintes avec 45 mg de ponatinib par jour, étaient à l’équilibre respectivement de 77 ng/ml (50 %) et de 1296 ngh/ml (48 %).


betrouwbaarheidsintervallen waar deze beschikbaar zijn a (mechanisme) Indinavir: AUC: ↓ 25 % (↓ 16 tot ↓ 32) b C max : ↓ 17 % (↓ 6 tot ↓ 26) b C min : ↓ 50 % (↓ 40 tot ↓ 59) b Efavirenz: Geen klinisch belangrijke farmacokinetische interactie De geometrisch gemiddelde C min voor indinavir (0,33 mg/l) bij toediening met ritonavir en efavirenz was hoger dan de gemiddelde bekende C min (0,15 mg/l) als alleen indinavir 800 mg q8h werd gegeven.

Pourcentage moyen de variation de l’ASC, la C max , la C min avec intervalles de confiance si disponibles a (mécanisme) Indinavir : ASC : ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) C min : ↓ 40% Une baisse similaire de l’exposition à l’indinavir a été observée lorsque 1000 mg d’indinavir ont été administrés toutes les 8 heures avec 600 mg d’éfavirenz par jour (induction du CYP3A4) Efavirenz : Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative. Indinavir : ASC : ↓ 25% (↓ 16 to ↓ 32) b C max : ↓ 17% (↓ 6 to ↓ 26) b C min : ↓ 50% (↓ 40 to ↓ 59) b Efavirenz : Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative.


Tabel 4 – Overzicht van farmacokinetische parameters voor ADVATE bij 53 pediatrische patiënten met ernstige tot matig ernstige hemofilie A PK-parameter Gemiddelde SD AUC 0- ∞ (IE·h/dl) 1195* 430 t ½ (h) 9,7 1,9 Aangepaste recovery (IE/dl/IE/kg) 1,84* 0,42 C max (IE/dl) 93* 22 Klaring (dl/kg·h) 0,044 0,014 MRT (h) 12,2 3,1 V SS (dl/kg) 0,51 0,12 * geometrisch gemiddelde

Paramètre pharmacocinétique Moyenne Ecart type AUC 0-∞ (UI·h/dl) 1195 * 430 t 1/2 (h) 9,7 1,9 Récupération corrigée (UI/dl/UI/kg) 1,84 * 0,42 C max (UI/dl) 93 * 22 Clairance (dl/kg·h) 0,044 0,014 MRT (h) 12,2 3,1 V SS (dl/kg) 0,51 0,12 * Moyenne géométrique


Het geometrisch gemiddelde voor de AUC 0-inf was 18726 ngh/ml bij niet-rokers en 6718 ngh/ml bij rokers, met een gemiddelde ratio van 35,9 % (95 % BI: 23,7 tot 54,3; p < 0,0001).

La moyenne géométrique de l’ASC 0-inf était de 18726 ngh/mL chez les non fumeurs et 6718 ngh/mL chez les fumeurs avec un rapport moyen de 35,9 % (IC95%: 23,7 à 54,3, p< 0,0001). La moyenne géométrique de la C 24h était de 288 ng/mL chez les non fumeurs et 34,8 ng/mL chez les fumeurs avec un rapport moyen de 12,1 % (IC95%: 4,82 à 30,2, p= 0,0001).


Tabel 7: Geometrisch gemiddelde (95% BI) van farmacokinetische parameters van steady state plasma-eltrombopag bij patiënten met een chronische HCV-infectie Eltrombopagdosering N AUC (0-τ) (µg.uur/ml) C max (µg/ml)

Tableau 7 : Moyenne géométrique (IC 95 %) des paramètres pharmacocinétiques plasmatiques, à l'état d'équilibre, d'eltrombopag chez des patients atteints d’hépatite C chronique.


Patiënten met leverinsufficiëntie In vergelijking met personen met een normale leverfunctie waren de geometrische gemiddelde ratio’s voor C max en AUC ∞ van canagliflozine na toediening van een eenmalige dosis van 300 mg canagliflozine respectievelijk 107% en 110% bij personen met Child-Pugh klasse A (lichte leverinsufficiëntie) en 96% en 111% bij personen met Child-Pugh klasse B (matige leverinsufficiëntie).

Patients atteints d’insuffisance hépatique Par rapport aux sujets ayant une fonction hépatique normale, les rapports des moyennes géométriques pour les Cmax et les ASC∞ de la canagliflozine ont été respectivement de 107 % et 110 %, chez les sujets atteints d'une insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh) et respectivement de 96 % et 111 %, chez les sujets atteints d'une insuffisance hépatique de classe B de Child-Pugh (modérée) après l'administration d'une dose unique de 300 mg de canagliflozine.




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Date index: 2023-01-18
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