Traduction de «geneesmiddelen per groep 12 lijst » (Néerlandais → Français) :

II. Astma: geneesmiddelen per groep 12 Lijst 1A: Kortwerkende ß 2 -mimetica (SABA) 12
Liste 1A: ß 2 -mimétiques � courte durée d’action (SABA) 12

II. COPD: geneesmiddelen per groep 21 Lijst 1B: Kortwerkende ß 2 -mimetica (SABA) 21
Liste 1B: ß 2 -mimétiques � courte durée d’action (SABA) 21

De heffing op het omzetcijfer verwezenlijkt op de geneesmiddelen ingeschreven op de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten wordt vastgelegd voor 2008 12 .
Les cotisations réalisées sur le chiffre d’affaires des spécialités pharmaceutiques remboursables sont fixées pour l’année 2008 12 .

De lijst van geneesmiddelen met ATC-code die niet in het forfait vervat zitten kan je consulteren op de website van het RIZIV: www.riziv.be : rubriek geneesmiddelen en andere > geneesmiddelen > reglementering > Wettelijk kader > KB van 21/12/2001 (lijst wordt maandelijks aangepast 123 ).
La liste des médicaments pourvus d’un code ATC qui ne sont pas inclus dans le forfait peut être consultée sur le site de l’INAMI : www.inami.be, rubrique Médicaments et autres > Médicaments > Réglementation > Cadre légal > A.R. du 21/12/2001(liste mise à jour mensuellement 123 ).

U kan de lijst van geneesmiddelen en hun clusters onder hun algemene benaming (VOS-groep) raadplegen op de site van het Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Informatie (BCFI).
Vous pouvez consulter la liste des médicaments et ses clusters sous leur dénomination générale (groupe DCI) sur le site du Centre Belge d’Information Pharmacothérapeutique (CBIP)

De vergunninghouder dient het volgende periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen 12 maanden na de beslissing over de verlenging in en vervolgens dient de vergunninghouder voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURDlijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG. Deze lijst is gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché devra soumettre le prochain PSUR dans un délai de 12 mois après la Décision de renouvellement, puis soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l’Union (liste EURD) prévue à l’article 107c, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.

de prijsdaling na 12 jaar wordt 17 % (in plaats van 15 %), de prijsdaling na 15 jaar wordt 19 % (in plaats van 17 %) naar analogie worden de dalingspercentages bij de simultane toepassing van het referentieprijzensysteem en de prijsdaling voor “oude geneesmiddelen” aangepast een nieuwe procedure wordt voorzien om bedrijven de mogelijkheid te bieden een uitzonderingsaanvraag in te dienen voor de toepassing van de 2,41 %-daling na 15 jaar vergoedbaarheid (passage van het prijsniveau -17 % naar het prijsniveau -19 %) voor de farmaceutische specialiteiten waarvan de aanvrager heeft beduid dat op het ogenblik van de toepassing van de verlaging, de prijs en de vergoedingsbasis (niveau buiten bedrijf) reeds minstens 65 % lager is ten opzichte van de prijs en de vergoedingsbasis (niveau buiten bedrijf) van de eerste farmaceutische specialiteit die werd ingeschreven in de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten en die hetzelfde of dezelfde werkzame bestanddelen bevat, rekening houdend met de toedieningsvorm en de dosering deze nieuwe uitzondering kan aangevraagd worden in alle situaties waarin sprake is van een passage van het prijsniveau -17 % naar het prijsniveau -19 % (o.a. bij de simultane toepassing van het referentieprijzensysteem en de prijsdaling voor “oude geneesmiddelen”, bij de eenmalige aanpassing op 1 april 2011 van de specialiteiten die reeds 15 jaar vergoedbaar zijn en reeds een prijsdaling van 17 % ondergaan hebben).
la réduction de prix est de 17 % (au lieu de 15 %) après 12 ans et de 19 % (au lieu de 17 %) après 15 ans par analogie, les pourcentages de réduction sont adaptés lors de l’application simultanée du système de prix de référence et de la réduction de prix pour les “anciens médicaments” une nouvelle procédure est prévue pour donner aux firmes la possibilité d’introduire une demande d’exception pour l’application d’une réduction de 2,41 % après une période de remboursement de 15 ans (passage du niveau de prix – 17 % au niveau de prix – 19 %) pour les spécialités pharmaceutiques pour lesquelles le demandeur a démontré qu'au moment de l'application de la réduction, le prix et la base de remboursement, au niveau ex-usine, sont inférieurs d'au moins 65 % par rapport au prix et à la base de remboursement, au niveau ex-usine, de la première spécialité pharmaceutique inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables et qui contient le(s) même(s) principe(s) actif(s), compte tenu de la forme d'administration et du dosage cette nouvelle exception peut être demandée dans toutes les situations où il est question du passage du niveau de prix – 17 % au niveau – 19 % (e.a. lors de l’application simultanée du système de prix de référence et de la réduction de prix pour d’ “anciens médicaments”, lors de l’adaptation unique, au 1 er avril 2011, des spécialités qui font l’objet d’un remboursement depuis 15 ans déjà et qui ont déjà subi une réduction de prix de 17 %).

De aanvrager die beschouwd kan worden als een kleine onderneming overeenkomstig de verordening (EG) nr. 70/2001 van de Commissie van 12 januari 2001 betreffende de toepassing van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag op staatssteun voor kleine en middelgrote ondernemingen en die heffingen en bijdragen verschuldigd is op grond van artikel 191, eerste lid, 15°, 15°quater [tot 15°terdecies] en 16°bis, op het omzetcijfer verwezenlijkt op de Belgische markt van de geneesmiddelen die ingeschreven zijn op de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten, geniet van een vermindering ervan indien deze hem ertoe aanzet investeringen te doen op het gebied van onderzoek, ontwikkeling en innovatie en/of in productiemogelijkheden, in de sector van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Le demandeur qui peut être considéré comme une petite société conformément au Règlement (CE) n° 70/2001 de la Commission du 12 janvier 2001 concernant l'application des articles 87 et 88 du traité CE aux aides d'Etat en faveur des petites et moyennes entreprises, et qui est redevable des cotisations et contributions qui sont dues en vertu de l'article 191, alinéa 1er, 15°, 15°quater à [15°terdecies], et 16°bis, sur le chiffre d'affaires réalisé sur le marché belge des médicaments inscrits sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables, bénéficie d'une réduction si celleci le conduit à faire des investissements en matière de recherche, de développement et d'innovation, et/ou en facilités de production, dans le secteur des médicaments à usage humain.

ook voor anderen ontstaat 89 Overige afwijkende gebeurtenissen, behorend tot groep 16,7% 50,0% 33,3% 16,7% 33,3% 25,0% 66,7% 16,7% 41,7% 50,0% 50,0% 0,0% 0,0% 100% 80, hierboven niet vermeld 99 Overige afwijkende gebeurtenissen, niet in deze lijst 30,0% 41,2% 40,9% 0,0% 36,6% 14,8% 10,8% 15,2% 0,0% 12,8% 55,1% 48,0% 43,9% 100,0% 50,6% 40,3% 50,1% 9,4% 0,3% 100% vermeld Onbekend 33,3% 26,6% 26,0% 0,0% 28,0% 5,9% 7,5% 10,4% 20,0% 7,7% 60,8% 65,9% 63,5% 80,0% 64,3% 26,7% 55,7% 16,7% 0,9% 100%
81 Surprise, frayeur 16,7% 33,3% 26,7% 50,0% 11,1% 26,7% 33,3% 55,6% 46,7% 40,0% 60,0% 0,0% 0,0% 100% 82 Violence, agression, menaces entre membres de l'entreprise soumis 25,0% 60,0% 66,7% 53,3% 0,0% 20,0% 0,0% 6,7% 75,0% 20,0% 33,3% 40,0% 26,7% 33,3% 40,0% 0,0% 100% à l'autorité de l'employeur 83 Violence, agression, menace - provenant de personnes externes à 15,4% 30,8% 60,0% l'entreprise envers les victimes dans 29,0% 46,2% 46,2% 20,0% 41,9% 38,5% 23,1% 20,0% 29,0% 41,9% 41,9% 16,1% 0,0% 100%