Traduction de «geneesmiddelen een dergelijk systeem volstaat » (Néerlandais → Français) :

Deze stellingname gaat er vanuit dat geneesmiddelenbewaking gebaseerd op het spontaan melden van ongewenste effecten een betrouwbaar beeld geeft van de veiligheid van geneesmiddelen; een dergelijk systeem volstaat, gezien zijn beperkingen, echter voor geen enkel geneesmiddel als enig bewijs van veiligheid.
Selon ce point de vue, on considère que la pharmacovigilance basée sur les rapports spontanés d’effets indésirables donne une estimation fiable de l’innocuité des médicaments; vu ses limites, un tel système ne suffit toutefois pas à prouver l’innocuité d’un médicament.

Gaan de aangekochte producten vergezeld van de voor de Europese monitoring vereiste documenten (omdat liberatoire analyses niet zijn opgenomen in de Europese monitoring en het bewijs dat de analyse bezig is volstaat, wordt een dergelijk systeem alleen ingevoerd op basis van een contractuele overeenkomst).
Les documents requis par le monitoring européen accompagnent les produits achetés (les analyses libératoires n’étant prévues par le monitoring européen, la preuve que l’analyse est en cours étant suffisante, un tel système ne sera mis en place que sur base d’un accord contractuel).

Alleen een systeem waarbij ook de individuele gegevens van de personen aan wie specifieke geneesmiddelen werden voorgeschreven, gekoppeld aan duidelijke aanwijzingen van hoe met dergelijke geneesmiddelen moet worden omgegaan kan concrete wijzigingen in het voorschrijfpatroon bewerkstelligen 49,52 .
Seul un système combinant les données individuelles des personnes à qui l’on a prescrit des médicaments spécifiques et des indications claires sur la manière de procéder avec de tels médicaments peut apporter des changements concrets du comportement prescripteur 49,52 .