Traduction de «geneesmiddelen bureau ziet » (Néerlandais → Français) :

Pediatrische patiënten Het Europese Geneesmiddelen Bureau ziet af van de verplichting om studieresultaten in te dienen voor Arzerra bij alle subcategorieën kinderen bij chronische lymfatische leukemie (zie rubriek 4.2 voor informatie over gebruik bij kinderen).
Population pédiatrique L’Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Arzerra dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans la Leucémie Lymphoïde Chronique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).

Pediatrische patiënten Het Europese Geneesmiddelen Bureau ziet af van de verplichting om resultaten in te dienen van studies met JEVTANA voor alle subgroepen van de pediatrische populatie voor de indicatie prostaatkanker (zie rubriek 4.2).
Population pédiatrique L'Agence européenne des médicaments a renoncé à l'obligation de soumettre les résultats des études de JEVTANA dans tous les sous-ensembles de la population pédiatrique dans l'indication du cancer de la prostate (voir rubrique 4.2).