Traduction de «gemiddelde serum psa-spiegels » (Néerlandais → Français) :

Combodart veroorzaakt na zes maanden behandeling een verlaging van de gemiddelde serum PSA-spiegels met ongeveer 50%.
Après 6 mois de traitement, Combodart entraîne une réduction des taux sériques moyens de PSA d’environ 50 %.

Secundaire eindpunten waren de progressievrije overleving [PFS: Progression Free Survival (gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatie tot progressie van de tumor, progressie van het Prostaat Specifiek Antigen (PSA), progressie van pijn, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst optrad], de Tumor Respons Snelheid gebaseerd op de RECIST criteria (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours), progressie van PSA (gedefinieerd als een stijging van ≥25% of > 50% bij PSA non-responders of responders, respectievelijk), PSA respons (dalingen van serum PSA spiegels van minstens 50%), progressie van de pijn [geëvalueerd met behulp van de PPI (Present Pain Intensity) schaal van de McGill-Melzack vragenlijst en een analgetische score (AS)] en de pijnrespons (gedefinieerd als een reductie van meer dan 2 punten ten opzichte van de mediane PPI score op uitgangsniveau zonder gelijktijdige toename van AS, of een reductie van ≥50% van het gebruik van analgetica ten opzichte van de gemiddelde AS op uitgangsniveau zonder gelijktijdige toename van de pijn)].
Les critères secondaires étaient la Survie Sans Progression [SSP (définie comme le temps entre la randomisation et la progression tumorale), la progression de l’antigène prostatique spécifique PSA, la progression de la douleur ou le décès quelle qu’en soit la cause, selon l’évènement d’origine], le Taux de Réponse Tumorale basé sur la Réponse aux Critères d’Évaluation des Tumeurs Solides (RECIST) , la Progression du PSA (défini comme Non Répondeurs si ≥25% d’augmentation ou comme Répondeurs si > 50% du PSA), réponse du PSA (baisse des taux de PSA sériques au moins de 50%), progression de la Douleur [évaluée en utilisant l’échelle d’Intensité de la Douleur Présente (PPI) issue du questionnaire McGill-Melzack et du score Analgésique (AS)] et de la réponse à la douleur (définie comme une réduction de plus de 2 points à partir de la baseline médiane du PPI sans augmentation concomitante de l’AS, ou une diminution de ≥50% d’utilisation d’analgésique à partir de la baseline moyenne de l’AS sans augmentation concomitante de la douleur).

Voor informatie over de vermindering van serum PSA-spiegels tijdens behandeling met dutasteride en voor richtlijnen over de detectie van prostaatkanker, zie rubriek 4.4.
Pour connaître les informations relatives à la réduction des taux sériques de PSA au cours du traitement par dutastéride et consulter des indications sur le dépistage du cancer de la prostate, veuillez vous reporter à la rubrique 4.4.

Deze daling van de serum-PSA-spiegel bij patiënten met BPH die worden behandeld met finasteride, moet in beschouwing worden genomen bij het evalueren van de PSAwaarden en sluit een gelijktijdige prostaatkanker niet uit.
Cette diminution des taux sériques de PSA chez les patients atteints d'HBP traités par Finastéride doit être prise en considération lorsqu'on évalue les données relatives au PSA, et elle n'exclut pas un cancer de la prostate concomitant.

Effect op de PSA-spiegels De serum-PSA-concentratie correleert met de leeftijd van de patiënt en het prostaatvolume en het prostaatvolume correleert met de leeftijd van de patiënt.
Effet sur les taux de PSA Le taux sérique de PSA est corrélé à l'âge du patient et au volume prostatique, et le volume prostatique est corrélé à l'âge du patient.

Tijdens de open-label verlenging werden verlagingen in gemiddelde symptomenscores, serum-CRP-, en serum SAA-spiegels gedurende maximaal één jaar gehandhaafd.
Lors de la prolongation d’étude en ouvert, les valeurs diminuées des scores moyens des symptômes, de la CRP sérique et de la SAA sérique se sont maintenus pendant une année.

De serum totaal PSA-spiegels keren binnen zes maanden na het staken van de behandeling terug naar het uitgangsniveau.
Le taux sérique de PSA total retrouve sa valeur initiale dans les 6 mois après l’arrêt du traitement.

De serum DRSP spiegels waren gemiddeld 37% hoger in de groep met matige nierinsufficiëntie (CL cr , 30-50 ml/min) vergeleken met die in de groep met normale nierfunctie.
Ces concentrations sériques étaient en moyenne supérieures de 37% pour les sujets ayant une insuffisance rénale modérée (Clcr 30-50 ml/min).