De veiligheidsgegevens omvatten alle patiëntenbezoeken tot het tijdstip van voltooiing door de laatste patiënt van het primaire eindpunt in de studie na 48 weken (gemiddelde observatieperiode bedroeg 61 weken).
Les données de tolérance comprennent celles de toutes les visites des patients jusqu’à ce que le dernier patient ait achevé l’évaluation du critère principal de l’étude à 48 semaines (période moyenne d’observation de 61 semaines).
