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Traduction de «gemelde bijwerkingen waren mild » (Néerlandais → Français) :

De meest frequent gemelde bijwerkingen waren lichtovergevoeligheidsreacties (69%), oesophageale stenose (40%), braken (32%), pijn in de borst van niet-cardiale oorsprong (20%), pyrexie (20%), dysphagie (19%), constipatie (13%), dehydratie (12%) en misselijkheid (11%). De meerderheid van deze gemelde bijwerkingen waren mild tot gematigd in intensiteit.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : réactions de photosensibilité (69 %), sténose œsophagienne (40 %), vomissements (32 %), douleur thoracique d’origine non cardiaque (20 %), fièvre (20 %), dysphagie (19 %), constipation (13 %), déshydratation (12 %) et nausées (11%). La majorité de ces effets indésirables rapportés était d’intensité légère à modérée.


De meerderheid van deze gemelde bijwerkingen waren mild tot gematigd in intensiteit.

La majorité de ces effets indésirables rapportés était d’intensité légère à modérée.


De meest frequent gemelde bijwerkingen waren conjunctivale hyperemie (meestal zeer licht tot mild en van een niet-inflammatoire aard) bij 24% van de patiënten en oogpruritus bij 4% van de patiënten.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été une hyperhémie conjonctivale (la plupart du temps minime à légère et considérée comme étant de nature non inflammatoire) chez 24% des patients et un prurit oculaire chez 4% des patients.


Ongeveer 22% van de patiënten ondervond bijwerkingen; de meest gemelde bijwerkingen waren hoofdpijn (2,1%), diarree (4,2%), misselijkheid (3,3%) en candidiasis (voornamelijk orale (0,8%) en vaginale (1,1%) candidiasis).

Environ 22% des patients ont présenté des réactions indésirables ; les plus souvent rapportées étaient des céphalées (2,1%), une diarrhée (4,2%), des nausées (3,3%) et une candidose (en particulier orale (0,8%) et vaginale (1,1%)).


Ongeveer 22% van de patiënten ondervond bijwerkingen; de meest gemelde bijwerkingen waren hoofdpijn (2,1%), diarree (4,2%), misselijkheid (3,3%) en candidiasis (voornamelijk orale (0,8%) en vaginale (1,1%) candidiasis, zie onderstaande tabel).

Environ 22% des patients ont présenté des réactions indésirables ; les plus souvent rapportées étaient des céphalées (2,1%), une diarrhée (4,2%), des nausées (3,3%) et une candidose (en particulier orale (0,8%) et vaginale (1,1%), voir tableau ci-dessous).


De meeste van deze bijwerkingen waren mild tot matig van aard.

La plupart de ces effets indésirables étaient de sévérité légère à modérée.


De vaakst gemelde bijwerkingen waren reacties op de injectieplaats en verhoogde leverenzymwaarden.

Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés étaient les réactions au site d'injection et l’augmentation des enzymes hépatiques.


De meerderheid van de gemelde bijwerkingen waren graad 1 of 2 in ernst.

La majorité des réactions indésirables rapportées était d’une sévérité de grade 1 ou.


Samenvatting van het veiligheidsprofiel De meest frequent gemelde bijwerkingen waren trombocytopenie en anemie.

Synthèse du profil de tolérance Les effets indésirables les plus fréquents ont été une thrombopénie et une anémie.


De in de pivotale klinische studie vaakst gemelde bijwerkingen waren hypoglykemie (47%), hypertrofie op de toedieningsplaats (32%), snurken (22%), hypoacousis (20%), hoofdpijn (18%) en tonsillaire hypertrofie (16%).

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans l’essai clinique pivot étaient l'hypoglycémie (47%), l’hypertrophie du site d'injection (32%), le ronflement (22%), l’hypoacousie (20%), les céphalées (18%) et l'hypertrophie des amygdales (16%).




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Date index: 2022-05-07
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