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Vertaling van "gemelde bijwerkingen algemene " (Nederlands → Frans) :

Andere gemelde bijwerkingen : algemene ongemakken, verhoogd aantal witte bloedcellen, vergroting van de hypofyse (klier in het hoofd) met als symptomen hoofdpijn, problemen met het zien en oogverlamming.

Autres effets indésirables rapportés : désagréments généraux, augmentation du nombre de globules blancs, augmentation de la taille de l’hypophyse (glande située à la base du cerveau), accompagnée de maux de tête, troubles visuels et paralysie des yeux.


Algemene samenvatting van bijwerkingen De meest voorkomende gemelde bijwerkingen zijn diarree, rash, nausea, hypertensie en hoofdpijn.

Résumé global des effets indésirables Les effets indésirables le plus souvent observés ont été des diarrhées, des éruptions cutanées, des nausées, de l’hypertension et des céphalées.


Algemene tolerantie bij vrouwen (zie rubriek 4.4) Ingevolge de lagere oestrogeenspiegels waren de vaakst gemelde bijwerkingen (verwacht bij 10% of meer van de vrouwen) hoofdpijn, verminderde libido, slaapstoornissen, stemmingswisselingen, dyspareunie, dysmenorree, genitale bloeding, ovarieel hyperstimulatiesyndroom, ovarium-hypertrofie pelvische pijn, buikpijn, vulvovaginale droogte, hyperhidrose, opvliegers en asthenie.

Suite à la diminution des taux d’œstrogènes, les effets indésirables les plus fréquemment signalés (attendus chez au moins 10% des femmes) étaient des maux de tête, une diminution de la libido, des troubles du sommeil, des troubles de l’humeur, une dyspareunie, des dysménorrhées, des saignements génitaux, un syndrome d’hyperstimulation ovarienne, une hypertrophie ovarienne, des douleurs pelviennes, des douleurs abdominales, une sécheresse vulvo-vaginale, une hyperhidrose, des bouffées de chaleur et de l’asthénie.


De vaakst gemelde bijwerkingen als gevolg van een behandeling met octreotide zijn voedings- en stofwisselingsstoornissen, zenuwstelselaandoeningen, maagdarmstelselaandoeningen, lever- en galaandoeningen, en algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen.

4.8 Effets indésirables Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sous traitement d’octréotide comprennent les affections du métabolisme et de la nutrition, les affections du système nerveux, les affections gastro-intestinales, les affections hépatobiliaires et les troubles généraux et anomalies au site d’administration.


Andere gemelde bijwerkingen : braken, diarree, algemene ongemakken, verhoogde bloeddruk, verhoogde lichaamstemperatuur, spierpijn en zwakte, angst, verwardheid, duizeligheid, geen maandstonden, gezwollen lippen, gelaat, keel en/of tong, huiduitslag, moeilijk ademen, abnormaal gevoel in de ogen en/of wijzigingen in het zien.

Autres effets indésirables rapportés : vomissements, diarrhée, malaises généraux, élévation de la tension artérielle, élévation de la température corporelle, douleur et faiblesse musculaire, angoisses, confusion, vertiges, absence des règles, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge et/ou de la langue, éruption cutanée, difficultés respiratoires, sensation anormale au niveau des yeux et/ou modification de la vue.


Samenvatting van het veiligheidsprofiel De vaakst gemelde bijwerkingen in klinische onderzoeken waren bloed- en lymfestelselaandoeningen, onder andere anemie (45,7%), neutropenie (45,3%) en trombocytopenie (27%); algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen, onder andere vermoeidheid (28,3%), pyrexie (21%) en perifeer oedeem (13%); en infecties en parasitaire aandoeningen, onder andere pneumonie (10,7%).

Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les études cliniques ont été des affections hématologiques et du système lymphatique, dont anémie (45,7 %), neutropénie (45,3 %) et thrombopénie (27 %) ; des troubles généraux et des anomalies au site d’administration dont fatigue (28,3 %), pyrexie (21 %) et œdème périphérique (13 %) et des infections et infestations dont pneumonie (10,7 %).


Patiënten met nierziekte Bijwerkingen die werden gemeld bij patiënten met nierziekte in het eindstadium waren gelijk aan die werden gemeld in de algemene patiëntenpopulatie.

Patients avec pathologie rénale Les effets indésirables liés au traitement rapportés chez les patients présentant des antécédents de maladie rénale en phase terminale étaient similaires à ceux rapportés dans la population générale de patients.


Fertiliteit: Alleen bij extreem hoge doseringen, ver boven therapeutisch niveau, zijn bij ratten en honden overwegend reversibele bijwerkingen op de spermatogenese, in samenhang met algemene toxiciteit gemeld.

Fertilité : Chez le rat et le chien, on n'a signalé des effets indésirables généralement réversibles sur la spermatogenèse, associés à une toxicité générale, qu'avec des doses extrêmement élevées, largement supérieures au niveau thérapeutique.


De vaakst gemelde graad 3 of 4 bijwerkingen behoren tot de bloed- en lymfestelselaandoeningen, onder andere neutropenie (41,7%), anemie (27%) en trombocytopenie (20,7%); tot de infecties en parasitaire aandoeningen, onder andere pneumonie (9%); en tot de algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen, onder andere vermoeidheid (4,7%), pyrexie (3%) en perifeer oedeem (1,3%).

Les effets indésirables de grade 3 ou 4 les plus fréquemment rapportés ont été des affections hématologiques et du système lymphatique, dont neutropénie (41,7 %), anémie (27 %) et thrombopénie (20,7 %) ; des infections et infestations dont pneumonie (9 %) et des troubles généraux et des anomalies au site d’administration dont fatigue (4,7 %), pyrexie (3 %) et œdème périphérique (1,3 %).


Tabel 2: Bijwerkingen gemeld tijdens het gebruik van irbesartan alleen Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Soms: pijn op de borst

Tableau 2 : Effets indésirables rapportés avec l’utilisation de l’irbesartan seul. Troubles généraux et anomaliesau site d’administration : Peu fréquents : douleur thoracique




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Date index: 2023-06-01
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