Traduction de «gemeld vanuit post-marketing » (Néerlandais → Français) :

Voor alle bijwerkingen die zijn gemeld vanuit post-marketing ervaring en laboratoriumbevindingen is het niet mogelijk om een bijwerkingenfrequentie te bepalen en daarom is bij deze bijwerkingen de frequentie 'niet bekend' vermeld.
Pour tous les effets indésirables issus de l’expérience postérieure à la mise sur le marché et de résultats biologiques, il est impossible d’appliquer une fréquence d’effets indésirables et ils sont donc mentionnés avec une fréquence « indéterminée ».

Bijwerkingen gemeld tijdens klinische studies met minocycline en vanuit post-marketing gegevens die naar Medra zijn ingedeeld worden hieronder beschreven:
Les effets secondaires signalés dans les études cliniques et les données de pharmacovigilance de la minocycline, classifiés conformément au MedDRA, sont décrits ci-dessous:

Vanuit post-marketing bewaking werden bovendien de volgende bijwerkingen gemeld:
Des études post-marketing ont également mis en évidence les effets indésirables suivants :

Post-Marketing: De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens post-marketing observaties.
Effets indésirables rapportés après la commercialisation: Les effets indésirables suivants ont été rapportés, après la commercialisation.

Naast events die tijdens klinische testen zijn gemeld, zijn volgende bijwerkingen spontaan gemeld tijdens post marketing gebruik van fenofibraat.
En sus des événements rapportés durant les essais cliniques, les effets secondaires suivants ont été rapports spontanément pendant l’utilisation post-commercialisation du fénofibrate.

Vanuit post-marketing ervaring zijn drie gevallen van overdosering gerapporteerd (met respectievelijk 150 mg, 280 mg en 800 mg lercanidipine, ingenomen bij een zelfmoordpoging).
Dans l’expérience post-marketing, trois cas de surdosage ont été rapportés (150 mg, 280 mg et 800 mg de lercanidipine, respectivement, ingérés dans le cadre d’une tentative de suicide).

Daarnaast zijn de volgende bijwerkingen gemeld tijdens post-marketing ervaringen: ze zijn afgeleid van spontane meldingen, daarom is de veelvuldigheid van deze bijwerkingen onbekend:
ils proviennent de déclarations spontanées si bien que la fréquence de ces effets indésirables ne peut-être déterminée :

Daarnaast zijn de volgende bijwerkingen gemeld tijdens post-marketing ervaringen: ze zijn afgeleid van spontane meldingen, daarom is de veelvuldigheid van deze bijwerkingen onbekend:
Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché; ils proviennent de déclarations spontanées si bien que la fréquence de ces effets indésirables ne peut être déterminée:

De volgende bijwerkingen, met uitzondering van afwijkende laboratoriumwaarden, werden gemeld bij patiënten in klinische studies met SPRYCEL en tijdens post-marketing ervaring (tabel 2).
Les effets indésirables suivants, en dehors des anomalies biologiques, ont été observés chez les patients ayant participé aux études cliniques SPRYCEL et lors du suivi post-commercialisation (Tableau 2).

Extravasatie en weefselnecrose: Tijdens de post-marketing surveillance (het toezicht nadat het medicijn in de handel werd gebracht (PMS), werden enkele gevallen van extravasatie van trabectedin gemeld, met daaropvolgende weefselnecrose waardoor debridement nodig was (zie rubriek 4.4).
Extravasation et nécrose tissulaire : au cours de la surveillance post-commercialisation, quelques cas d’extravasation de trabectédine, suivie de nécrose tissulaire nécessitant un débridement, ont été rapportés (voir rubrique 4.4).