Traduction de «gemeld rash jeuk » (Néerlandais → Français) :

In geïsoleerde gevallen (< 0,01 %), werden overgevoeligheidsreacties gemeld (rash, jeuk, netelroos).
Dans des cas isolés (moins de 0,01 %), des réactions d'hypersensibilité ont été rapportés (rash, prurit, urticaire).

In placebogecontroleerde fase 2- en fase 3-studies werd ernstige rash (voornamelijk eczemateus, met jeuk en die meer dan 50% van het lichaamsoppervlak beslaat) gemeld bij 4,8% van de patiënten die behandeld werden met de INCIVO-combinatiebehandeling, tegenover 0,4% van degenen die behandeld werden met peginterferon alfa en ribavirine.
Dans les essais de phase 2 et 3 contrôlés versus placebo, une éruption cutanée sévère (principalement de type eczémateux, prurigineux et recouvrant plus de 50% de la surface corporelle) a été rapportée chez 4,8% des patients ayant reçu un traitement par INCIVO en association au peginterféron alfa et de la ribavirine versus 0,4% des patients ayant reçu uniquement du peginterféron alfa et de la ribavirine.

Op basis van de veiligheidsgegevens uit deze klinische studies waren de meest gemelde bijwerkingen (incidentie ≥5%) (met het incidentiepercentage): rash op de toedieningsplaats (20,8%), jeuk op de toedieningsplaats (19,8%), erytheem op de toedieningsplaats (8,5%), hoofdpijn (7,8%) en borstpijn (6,6%).
A partir des données d'innocuité compilées issues de ces études cliniques, il s'avère que les effets indésirables signalés le plus fréquemment (incidence ≥ 5%) sont les suivants (avec mention du % d'incidence) : éruption cutanée au site d'application (20,8%), prurit au site d'application (19,8%) érythème au site d'application (8,5%), céphalées (7,8%) et douleur mammaire (6,6%).