Traduction de «gemeld met onbekende » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

idiopathisch | van onbekende oorzaak
idiopathique | de cause inconnue

opknoping, wurging of verstikking met onbekende intentie
pendaison, étranglement ou étouffement d'intention inconnue

opknoping met onbekende intentie
pendaison d'intention inconnue

verdrinking of onderdompeling met onbekende intentie
noyade ou immersion d'intention inconnue

familiale voorgeschiedenis onbekend
antécédents familiaux non connus

medische voorgeschiedenis: onbekend
antécédents médicaux non connus

dood door onbekende oorzaak
mort de cause inconnue

koorts van onbekende oorsprong
fièvre d'origine inconnue

niet-roker maar rookgedrag in verleden onbekend
non-fumeur, mais antécédents de tabagisme inconnus

substantietype: onbekend
type de substance : inconnu

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Er zijn gevallen van borstkanker gemeld (frequentie onbekend, zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Des cas de cancer du sein ont été mentionnés (fréquence indéterminée, voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).

Bij ervaringen die zijn opgedaan in de postmarketingfase zijn de volgende bijwerkingen gemeld (frequentie onbekend):
La pharmacovigilance post-commerciale a montré les effets indésirables suivants (de fréquence inconnue) :

Sinds de introductie van het geneesmiddel zijn de volgende bijwerkingen gemeld (frequentie onbekend):
Depuis la commercialisation les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence inconnue) :

Voedings- en stofwisselingsstoornissen Matige hyperglycemie: 1% bij kinderen; 1%-10% bij volwassenen Type 2 diabetes mellitus: 0,1% -1 % bij kinderen; bij volwassenen zijn spontane gevallen gemeld met onbekende frequentie Insulineresistentie
Troubles du métabolisme et de la nutrition Hyperglycémie modérée : 1 % chez l’enfant; 1 % - 10 % chez l’adulte Diabète de type 2 : 0.1% - 1% chez l’enfant ; des cas adultes ont été rapportés spontanément, avec une fréquence inconnue Résistance à l’insuline

Na goedkeuring van Onglyza zijn er gevallen van buikpijn (abdominale pijn) gemeld (frequentie onbekend).
Des cas de douleurs abdominales ont été rapportés sous Onglyza en post-commercialisation (fréquence inconnue).

Overige bijwerkingen die na de toelating van Gadovist zijn gemeld met onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Autres effets indésirables signalés après l'approbation de Gadovist et de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Er zijn gevallen van een ontstoken alvleesklier (pancreatitis) gemeld (frequentie onbekend).
Des cas d’inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés (peu fréquemment).

Bij klinische studies onder ITP-patiënten en onder trombocytopene patiënten met een HCV-infectie is verlenging van het QTc-interval gemeld. De klinische relevantie van deze gevallen van QTc-verlenging is onbekend.
La prolongation de l’intervalle QTc a été rapportée dans les études cliniques chez les patients ayant un PTI et chez les patients thrombopéniques infectés par le VHC. La pertinence clinique de ces événements de prolongation du QTc n’est pas connue.

Omdat deze reacties gemeld zijn uit een populatie van onbekende grootte, is het niet altijd mogelijk om een betrouwbare schatting te maken van de frequentie ervan of om een oorzakelijk verband aan te tonen met de blootstelling aan nilotinib.
Ces effets étant rapportés à partir d’une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer leur fréquence de façon fiable ou d’établir un lien de causalité avec l’exposition au nilotinib.

De betekenis van gemelde bijwerkingen zoals vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid en wazig zien voor de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen is onbekend.
L’impact des réactions indésirables rapportées comme la fatigue, les céphalées, les vertiges et une vision floue sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’est pas connu.