Traduction de «gemeld dat azithromycine » (Néerlandais → Français) :

Er is gemeld dat azithromycine wordt afgescheiden in de moedermelk bij de mens, maar er zijn geen adequate en goed gecontroleerde klinische studies uitgevoerd bij vrouwen die borstvoeding geven die de farmacokinetische eigenschappen van azithromycine-afscheiding in de moedermelk bij de mens hebben gekarakteriseerd.
Bien qu’il ait été démontré que l’azithromycine est excrétée dans le lait maternel humain, aucune étude adéquate et bien contrôlée réalisée chez des femmes allaitantes n’a décrit la pharmacocinétique de l’excrétion de l’azithromycine dans le lait maternel humain.

Gevallen van fulminante hepatitis die potentieel kan leiden tot levensbedreigend leverfalen werden gemeld met azithromycine (zie rubriek 4.8).
Des cas d'hépatite fulminante susceptible d'entraîner une insuffisance hépatique mettant la vie en danger ont été signalés sous azithromycine (voir rubrique 4.8).

Er zijn zeldzame gevallen gemeld waarin azithromycine ernstige allergische reacties (zelden fataal), zoals angio-oedeem en anafylaxie, heeft veroorzaakt.
Dans de rares cas, l’azithromycine a provoqué des réactions allergiques graves (rarement fatales), telles qu’un angiœdème et une anaphylaxie.

Gevallen van fulminante hepatitis mogelijk leidend tot levensbedreigend leverfalen werden gemeld met azithromycine (zie rubriek 4.8 ‘Bijwerkingen’). Sommige patiënten hadden mogelijk een vooraf bestaande leverziekte of namen mogelijk andere hepatotoxische geneesmiddelen in.
Des cas d'hépatite fulminante mettant potentiellement en jeu le pronostic vital par insuffisance hépatique ont été rapportés sous azithromycine (voir rubrique 4.8 Il est possible que certains patients aient présenté une affection hépatique préexistante ou aient pris d’autres

Gevallen van fulminante hepatitis mogelijk leidend tot levensbedreigend leverfalen werden gemeld met azithromycine (zie rubriek 4.8).
Des cas d'hépatite fulminante mettant potentiellement en jeu le pronostic vital par insuffisance hépatique ont été rapportés sous azithromycine (voir rubrique 4.8).

Net als bij andere macroliden zijn hoge resistentiegraden van Streptococcus pneumoniae (> 30%) voor azithromycine gemeld in sommige Europese landen (zie rubriek 5.1).
Comme pour les autres macrolides, des taux de résistance élevés de Streptococcus pneumoniae (> 30 %) ont été signalés pour l’azithromycine dans certains pays européens (voir rubrique 5.1).

Zoals bij andere macroliden werd in sommige Europese landen hoge resistentie van Streptococcus pneumoniae (> 30 %) voor azithromycine gemeld (zie rubriek 5.1).
Comme c’est le cas avec les autres macrolides, on a rapporté des taux élevés de résistance de Streptococcus pneumoniae (> 30 %) à l’azithromycine dans certains pays européens (voir rubrique 5.1).