Waarnemingen uit geneesmiddelinteractiestudies waarbij gebruik gemaakt werd van de zachte gelatine capsule-formulering, hoeven niet representatief te zijn voor de effecten bij het gebruik van saquinavir harde gelatine capsule.

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Les observations tirées des études sur l’interaction médicamenteuse utilisant la formulatuon de la capsule molle en gélatine ne sont peut-être pas représentatives des effets observés avec la gélule en gélatine de saquinavir.

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Het zou kunnen dat observaties van medicamenteuze-interactiestudies met de zachte gelatine capsule niet representatief zijn voor de effecten die worden gezien met de harde gelatine capsule van saquinavir.

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Il est possible que les observations tirées des études d’interactions médicamenteuses réalisées avec les capsules en gélatine ne soient pas représentatives des effets observés avec les gélules en gélatine de saquinavir.

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Hoe ziet Orfadin eruit en hoeveel zit er in eeneen verpakking? Orfadin capsules zijn wit-opake harde gelatine capsules, met de opdruk “NTBC” en de sterkte “2 mg”, “5 mg” of “10 mg” in zwart.

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A quoi ressemble Orfadin et contenu de l’emballage extérieur Les gélules Orfadin sont en gélatine dure blanc cassé, portant la mention « NTBC » et le dosage, soit « 2 mg », « 5 mg » ou « 10 mg » à l’encre noire.

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Wit tot geel poeder in lichtgele ondoorzichtige harde gelatine capsules, maat 0 met rode axiale bedrukking “NVR/TKI”.

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Poudre blanche à jaunâtre dans des gélules opaques de gélatine de couleur jaune clair de taille 0, portant l’inscription « NVR/TKI » imprimée en rouge sur la longueur.

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Wit tot geel poeder in rode ondoorzichtige harde gelatine capsules, maat 1 met zwarte axiale bedrukking “NVR/BCR”.

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Poudre blanche à jaunâtre dans des gélules opaques de gélatine de couleur rouge de taille 1, portant l’inscription « NVR/BCR » imprimée en noir sur la longueur.

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Deze Capsugel vestiging, een productie eenheid voor gelatine capsules voor farmaceutisch gebruik, is de belangrijkste van Europa.

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L’entité “Capsugel” de Bornem, une unité de production de capsules de gélatine à usage pharmaceutique, est la plus importante en Europe.

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- De andere stoffen in dit middel zijn: Inhoud van de capsules: lactosemonohydraat, colloïdaal watervrij silica, magnesiumstearaat Omhulsel van de capsules: Orphacol 50 mg: gelatine, titaniumdioxide (E171), indigokarmijn (E132); Orphacol 250 mg: gelatine, titaniumdioxide (E171), indigokarmijn (E132), geel ijzeroxide (E172).

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- Les autres composants sont: Contenu des gélules: lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium Enveloppe des gélules: Orphacol 50 mg: gélatine, dioxyde de titane (E171), bleu carmin (E132); Orphacol 250 mg: gélatine, dioxyde de titane (E171), bleu carmin (E132), oxyde fer jaune (E172).

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Capsulewand: De wand van de 2 mg capsule bevat gelatine, titaniumdioxide (E171), indigotine (E132), geel ijzeroxide (E172), erytrosine (E127) en witte inkt.

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Enveloppe des gélules : Gélule de 2 mg : gélatine, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132), oxyde de fer jaune (E172), érythrosine (E127) et encre blanche.

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Capsulewand: De wand van de 1 mg capsule bevat gelatine, titaniumdioxide (E171), indigotine (E132), geel ijzeroxide (E172), en witte en zwarte inkt.

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Enveloppe des gélules : Gélule de 1 mg : gélatine, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132), oxyde de fer jaune (E172) et encre blanche et noire.

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Omhulsel van de capsule Gelatine, Water, Titaandioxide (E171).

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Enveloppe de la gélule Gélatine, Eau, Dioxyde de titane (E171).

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Date index: 2023-01-08