Vertaling van "gegevens van beperkte klinische relevantie " (Nederlands → Frans) :

Gezien het feit dat GONAL-f bij zwangerschap niet mag worden gebruikt zijn deze gegevens van beperkte klinische relevantie.
Néanmoins, puisque GONAL-f n’est pas indiqué pendant la grossesse, ces données n’ont qu’une pertinence clinique limitée.

Gezien de beperkte beschikbare gegevens is de klinische relevantie van deze resultaten onzeker.
Les données disponibles étant limitées, la signification clinique de ces résultats est incertaine.

Aangezien de dosis individueel getitreerd wordt op de basis van glykemische controle, heeft dit beperkte klinische relevantie.
Comme les posologies sont adaptées de façon individuelle en fonction du contrôle glycémique, ces résultats ont une pertinence clinique limitée.

Meervoudige dosisstudie: de gegevens zijn beperkt tot één studie. Na herhaalde doses van 500 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen bij pediatrische patiënten, werd de piekplasmaconcentratie (C max ) en systemische blootstelling (AUC 0-t ) verminderd met respectievelijk 33% en 40%, vergeleken met volwassenen met diabetes die gedurende 14 dagen herhaalde doses van tweemaal daags 500 mg kregen. Aangezien de dosis individueel getitreerd wordt op basis van glykemische controle, heeft dit beperkte klinsiche relevantie.
Après administration de doses répétées de 500 mg deux fois par jour pendant 7 jours à des enfants et des adolescents, la concentration maximale plasmatique (C max ) et l'exposition systémique (AUC 0-t ) ont été réduites d'environ 33 % et 40 % respectivement en comparaison à des adultes diabétiques ayant reçu des doses répétées

De klinische relevantie van deze niet-klinische gegevens is onbekend.
La signification clinique de ces données non cliniques n'est pas connue.

Hoewel de klinische relevantie van deze bevindingen niet bekend is, wijzen deze gegevens erop dat de mogelijke klinische voordelen opwegen tegen een carcinogeen risico bij de mens.
Bien que la pertinence clinique de ces résultats soit inconnue, ces données suggèrent que le bénéfice clinique potentiel l’emporte sur le risque carcinogène chez l’être humain.

Terwijl de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend is, suggereren deze gegevens dat het potentiële klinische voordeel voor de mens opweegt tegen het carcinogene risico.
Bien que la pertinence clinique de ces résultats soit inconnue, ces données suggèrent que le bénéfice clinique potentiel attendu l’emporte sur le risque carcinogène chez l’Homme.

De meeste studies bestuderen het effect op de cognitieve functies, waarvan de klinische relevantie beperkt lijkt.
La plupart des études se consacrent à l’effet sur les fonctions cognitives, dont l’importance clinique est limitée.

Commentaar van de redactie: Cholinesterase-inhibitoren geven slechts een minimale verbetering van de cognitieve functie, waarvan de klinische relevantie beperkt is.
Commentaire de la rédaction: Les inhibiteurs des cholinestérases n’entrainent qu’une faible amélioration de la fonction cognitive, leur pertinence clinique est limitée.

Uit meta-analyses blijkt dat er met COX-2-selectieve NSAID’s minder endoscopisch vastgestelde maag- en duodenumulcera voorkomen 41,44 maar dit gegeven heeft niet noodzakelijk een klinische relevantie.
Certaines méta-analyses ont montré une survenue d’ulcères gastriques et duodénaux, à l’endoscopie, moindre avec les COX-2-sélectifs 41,44 ; mais cette observation n’a cependant pas de pertinence clinique.