Traduction de «gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek geen gegevens verstrekt » (Néerlandais → Français) :

5.3. Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Geen gegevens bezorgd.
5.3. Données de sécurité préclinique Pas de données procurées.

5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Geen gegevens bekend.
5.3 Données de sécurité pré-cliniques : Données non fournies

5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Geen bijzonderheden.
5.3 Données de sécurité préclinique Pas de particularités.

5.3. Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Geen gegevens verstrekt.
5.3. Données de sécurité pré-cliniques Données non fournies.

5.3 Gegevens uit preklinische veiligheidsonderzoek Er zijn geen relevante preklinische gegevens voor de voorschrijver die niet ergens anders in deze SPC zijn opgenomen.
5.3 Données de sécurité précliniques Il n’existe aucune donnée préclinique importante pour le prescripteur autre que celles déjà incluses dans le RCP.

Geen gegevens bezorgd 5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Geen
Aucune donnée existante 5.3 Données de sécurité pré-cliniques

5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Geen gegevens bezorgd.
5.3 Données de sécurité pré-cliniques Données non fournies.

Aangezien de niet-klinische gegevens in de rubrieken 4.6 (vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding) en 5.3 (gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek) nauw met elkaar samenhangen, worden beide rubrieken beschouwd als zijnde betrokken bij de wijziging wanneer aan één van die rubrieken een wijziging wordt voorgesteld.
En raison du fort lien entre les données non cliniques des sections 4.6 (fertilité, grossesse et lactation) et 5.3 (données de sécurité précliniques), les deux sections sont considérées comme étant dans le champ d’application de la variation lorsque des changements sont apportés à l’une d’elles.