Vertaling van "gegevens uit grote " (Nederlands → Frans) :

Gegevens uit grote gepubliceerde klinische studies werden gebruikt om de frequentie van de bijwerkingen gaande van “zeer vaak” tot “zelden”, te bepalen.
Des données provenant de larges études cliniques publiées ont été utilisées pour déterminer la fréquence des effets indésirables allant de ‘très fréquent’ à ‘rare’.

Gegevens uit grote klinische studies werden gebruikt om de frequentie van de bijwerkingen gaande van ‘zeer vaak tot ‘zelden’ te definiëren.
Des données provenant de larges études cliniques ont été utilisées pour déterminer la fréquence des effets indésirables allant de ‘très fréquent’ à ‘rare’.

Gegevens uit grote klinische studies (interne en gepubliëerde) werden gebruikt om de frequentie van de bijwerkingen te bepalen, gaande van zeer vaak tot zeer zelden.
Les données de grandes études cliniques (internes et publiées) ont été utilisées afin de déterminer la fréquence des effets indésirables, des très fréquents aux très rares.

1-3 Deze gegevens worden regelmatig op grote schaal verzameld met een relatief stabiele gegevensbankstructuur, in tegenstelling tot bijvoorbeeld de ad hoc prospectieve gegevens die voor iedere klinische studie op maat worden verzameld, als ook de extractie van gegevens uit medische dossiers.
1-3 Elles sont souvent collectées de façon régulière à grande échelle avec une structure de banque de données relativement stable, contrairement par exemple aux données prospectives ad hoc taillées sur mesure pour chaque étude clinique ou encore à l’extraction de données à partir du dossier médical.

De frequentiecategorieën voor de hieronder vermelde bijwerkingen zijn gebaseerd op gegevens uit klinische studies en uit postmarketingmeldingen. Het merendeel van de hieronder vermelde bijwerkingen is afkomstig uit drie grote klinische studies bij volwassenen, waarbij de bijwerkingen, die op zijn minst van matige intensiteit (klasse 2 of hoger) waren, voorkwamen bij ten minste 1% van de patiënten en werden gemeld door onderzoekers als toe te schrijven aan de bij de studies gebruikte geneesmiddelen.
La plupart des effets indésirables ci-dessous ont été rapportés lors de trois grandes études cliniques réalisées chez l’adulte, dans lesquelles les effets indésirables observés étaient d'intensité au moins modérée (grade 2 ou plus) survenant chez au moins 1 % des patients et rapportés par les investigateurs comme étant imputables aux médicaments utilisés dans le cadre des essais.

Verhoogde mortaliteit bij ouderen met dementie Gegevens uit twee grote observatiestudies toonden aan dat ouderen met dementie die behandeld worden met antipsychotica een licht verhoogd risico hebben op de dood in vergelijking met ouderen die niet behandeld worden.
Augmentation de la mortalité chez les personnes âgées atteintes de démence Les données issues de deux études d’observation importantes ont montré que chez les personnes âgées souffrant de démence et traitées par antipsychotiques, le risque de décès est légèrement accru par rapport aux personnes âgées non traitées.

Het feit dat de auteurs verschillende methoden gebruiken en dat ze deze methoden toepassen ofwel op gegevens afkomstig uit studies, ofwel op gegevens afkomstig uit programma’s kan de grote variatie van de verkregen resultaten verklaren.
Le fait que les auteurs utilisent des méthodes différentes et qu’ils appliquent ces méthodes soit aux données issues de essais, soit aux données issues des programmes permet d’expliquer l’importante variation des résultats obtenus.

Met inachtneming van alle heden beschikbare gegevens over effectiviteit en veiligheid, inclusief het nieuw geïdentificeerde risico op ernstige hartaandoeningen, die in deze PSUR-procedure worden gepresenteerd, beveelt de PRAC aan risicominimalisatiemaatregelen te introduceren om de doelpopulatie te verkleinen door patiënten uit te sluiten die grote kans hebben op ischemische cardiale aandoeningen. Tevens beveelt de PRAC aan de indicatie te beperken tot patiënten met de grootste kans om baat te hebben bij de behandeling, d.w.z. vrouwen met ernstige osteoporose en een hoog risico op fractuur, en mannen met ernstige osteoporose met een verhoogd risico op fractuur.
Considérant l’ensemble des données actuelles d’efficacité et de sécurité évaluées dans ce PSUR, incluant le risque nouvellement identifié d’affections cardiaques graves, le PRAC recommande la mise en place de mesures de minimisation du risque afin de restreindre la population cible en excluant les patients présentant un risque élevé d’affections cardiaques graves, et de limiter l’indication aux patients pour lesquels ce traitement est le plus bénéfique, c’est-à-dire les femmes et les hommes présentant une ostéoporose sévère à risque élevé de fracture.

Uit voorbereidende analyses op nationale gegevens blijkt een grote variabiliteit aan preoperatieve testen te bestaan tussen de verschillende ziekenhuizen voor eenzelfde ingreep.
En effet, il ressort dÊune analyse préparatoire des données nationales quÊil existe une grande variabilité des pratiques pour une même intervention.

De hieronder vermelde incidenties van bijwerkingen zijn gebaseerd op cumulatieve gegevens die werden verkregen uit een grote groep van patiënten met verschillende prognostische kenmerken voorafgaand aan behandeling.
Les incidences de réactions indésirables rapportées ci-dessous ont été établies à partir de données cumulées obtenues chez un groupe important de patients ayant diverses caractéristiques pronostiques préalablement au traitement.