Vertaling van "gegevens uit farmacologische " (Nederlands → Frans) :

Bij proefdieren zijn geen aanwijzingen gevonden voor een veiligheidsrisico voor de mens. Dit is gebaseerd op gegevens uit farmacologische onderzoeken met betrekking tot de veiligheid en gegevens over toxiciteit na herhaalde toediening, genotoxiciteit, carcinogeniteit en fertiliteit.
Les études toxicologiques chez l’animal, de sécurité, de pharmacologie, de génotoxicité, de carcinogénicité, de fertilité, et de toxicité à doses répétées, n’ont pas révélé de risque spécifique pour l’homme.

Bij proefdieren werden geen aanwijzingen gevonden voor een veiligheidsrisico voor de mens. Dit is gebaseerd op gegevens uit farmacologische studies met betrekking tot de veiligheid, en gegevens over toxiciteit na herhaalde toediening, genotoxiciteit en carcinogeniteit.
Les données pré-cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité et de cancérogenèse, n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Gegevens uit preklinisch onderzoek van conventionele farmacologische studies over de veiligheid, de toxicologie bij herhaalde toediening, de genotoxiciteit, de cancerogeniciteit en de toxiciteit op de reproductiefuncties hebben geen enkel bijzonder risico voor de mens aangetoond.
5.3 Données de sécurité préclinique Les données pré-cliniques issues des études conventionelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, de cancérogenèse et de toxicité sur les fonctions de reproduction, n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Pre-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen buiten de risico’s die te verwachten zijn gezien het farmacologische werkingsmechanisme. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
5.3 Données de sécurité préclinique Les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité, toxicologie en administration répétée, cancérogénèse et des fonctions de reproduction n’ont pas révélé d’autres risques pour le patient que ceux attendus du fait du mécanisme d’action pharmacologique.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Uit preklinisch onderzoek, op basis van gebruikelijk onderzoek naar farmacologische veiligheid, genotoxiciteit, mogelijke carcinogeniteit en voortplantingstoxiciteit, blijkt geen bijzonder risico voor kortdurend gebruik bij de mens.
Sur base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité, de potentiel carcinogène et de toxicité reproductive, les données précliniques n’ont pas révélé de risque particulier pour l’utilisation à court terme dans l’espèce humaine.

Preklinische gegevens tonen geen speciale risico’s voor de mens. Dit is gebaseerd op gegevens uit conventionele studies met betrekking tot de farmacologische veiligheid, de toxiciteit na herhaalde toediening, reproductietoxiciteit, genotoxiciteit of carcinogeniciteit.
Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

De Beers’ criteria zijn hoofdzakelijk gebaseerd op farmacologische en klinische gegevens en/of gegevens uit farmacovigilantiestudies.
Les critères de Beers sont principalement basés sur des données pharmacologiques et cliniques et/ou des données provenant d’études de pharmacovigilance.

Gezien het farmacologische werkingsmechanisme en de schadelijke effecten op de voortplanting die in dierproeven werden waargenomen (zie paragraaf 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek), bestaat theoretisch het risico dat Cymevene teratogeen is bij de mens.
Compte tenu de son mécanisme d'action pharmacologique et des effets nocifs sur la reproduction observés dans les études chez l'animal (voir paragraphe 5.3 Données de sécurité précliniques), il existe un risque théorique de tératogénicité chez l'homme.

Een directe vergelijking tussen de werkzaamheid van een farmacologische behandeling en psychotherapie is uit de gegevens van dit onderzoek niet mogelijk.
Sur base de cette étude on ne peut se prononcer quant à la comparaison directe entre le traitement pharmacologique et la psychothérapie.

Tijdens een CHMP-PDCO-SAWP (Sientific Advice Working Party) break-outsessie werd de aard van de gegevens die kunnen geëxtrapoleerd worden van het gebruik van geneesmiddelen bij volwassenen of van andere producten uit dezelfde farmacologische klasse besproken.
Lors d’une break-out session CHMP-PDCO-SAWP (Scientific Advice Working Party), la nature des données qui peuvent être extrapolées à partir de l’utilisation de médicaments chez les adultes ou à partir d’autres produits de la même classe pharmacologique a été discutée.