Vertaling van "gegevens uit dierstudies naar carcinogeniteit en mutageniteit " (Nederlands → Frans) :

Op basis van gegevens uit dierstudies naar carcinogeniteit en mutageniteit kan een risico van carcinogeniteit bij de mens niet worden uitgesloten (zie rubriek 5.3).
Au regard des résultats des études de carcinogénicité/mutagénicité animales, le risque de carcinogénicité pour l'homme ne peut pas être exclu (voir rubrique 5.3).

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Uit preklinisch onderzoek, op basis van gebruikelijk onderzoek naar farmacologische veiligheid, genotoxiciteit, mogelijke carcinogeniteit en voortplantingstoxiciteit, blijkt geen bijzonder risico voor kortdurend gebruik bij de mens.
Sur base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité, de potentiel carcinogène et de toxicité reproductive, les données précliniques n’ont pas révélé de risque particulier pour l’utilisation à court terme dans l’espèce humaine.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Preklinische gegevens over budesonide gebaseerd op conventioneel onderzoek naar veiligheidsfarmacologie, herhaalde-dosistoxiciteit, genotoxiciteit of carcinogeniteit duiden niet op een bijzonder gevaar voor de mens
Les données précliniques obtenues avec le budésonide n’ont pas révélé de risque particulier pour l’être humain sur la base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité ou de potentiel carcinogène.

Gegevens uit in vitro en in vivo onderzoek naar de genotoxiciteit wijzen erop dat candesartan en hydrochloorthiazide bij klinisch gebruik geen mutagene of clastogene activiteit vertonen. Er waren geen aanwijzingen van carcinogeniteit.
Les données des tests de génotoxicité effectués in vitro et in vivo indiquent que ces deux produits n’ont probablement aucun effet mutagène ou clastogène dans les conditions d'utilisation clinique.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Onderzoek naar venlafaxine bij ratten en muizen, leverde geen bewijs voor carcinogeniteit.
Des études menées sur la venlafaxine chez des rats et des souris n’ont pas révélé de carcinogénicité.

Niet-klinische gegevens, afkomstig uit conventionele studies naar veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit en carcinogeniteit, duiden niet op een speciaal risico voor de mens.
Les données pré-cliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l’homme sur la base des études classiques de tolérance pharmacologique, de génotoxicité ou de carcinogénicité.