Vertaling van "gegevens over ongewenste " (Nederlands → Frans) :

De gegevens over ongewenste bijwerkingen en ernstige ongewenste bijwerkingen die gerelateerd zijn aan het gebruik van een cosmetisch product moeten in het veiligheidsrapport van het product worden bewaard.
Les données relatives aux effets indésirables et aux effets indésirables graves liés à un produit cosmétique doivent être consignées dans le rapport sur la sécurité du produit.

In het artikel “aanpak van benigne prostaathypertrofie” in de Folia van december 2003 werd over Serenoa repens vermeld dat de gegevens over ongewenste effecten, zeker deze op lange termijn, schaars of afwezig zijn.
Dans l’article « Hypertrophie bénigne de la prostate » paru dans les Folia de décembre 2003, on mentionne que les données concernant les effets indésirables du Serenoa repens, surtout ceux à long terme, sont rares ou font défaut.

Bij de evaluatie van het registratiedossier heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration de beschikbare gegevens over ongewenste effecten en interacties met colchicine bestudeerd.
Lors de l’évaluation du dossier d’enregistrement, la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a examiné les données disponibles en ce qui concerne les effets indésirables et les interactions de la colchicine.

Ook zijn de gegevens over ongewenste effecten geruststellend.
Les données concernant les effets indésirables sont également rassurantes.

Het is volgens de auteurs een probleem dat niet alle gegevens uit klinische studies ter beschikking worden gesteld, en zeker voor oseltamivir zijn er aanwijzingen van publicatiebias (een vertekening van de gegevens omdat vooral studies met positieve resultaten worden gepubliceerd) en reporting bias (een vertekening van de gegevens doordat in een publicatie de gunstige effecten en de ongewenste effecten selectief worden gerapporteerd) (meer informatie over bias in een volgend nummer van de Folia).
Selon les auteurs, le fait que toutes les données provenant des études cliniques ne soient pas mises à disposition est problématique; il existe, surtout avec l’oseltamivir, des indices de biais de publication (une erreur systématique dans les données du fait que ce sont surtout les études avec un résultat positif qui sont publiées) et de biais de notification (une erreur systématique dans les données du fait que dans une publication les effets néfastes et les effets indésirables sont rapportés de manière sélective) (les biais seront discutés plus en détails dans un prochain numéro des Folia).

Verder wordt daar gesteld dat gegevens over de optimale frequentie van de injecties en over ongewenste effecten (systemisch en lokaal) schaars zijn.
Il est affirmé ensuite qu’on ne dispose que de peu de données sur la fréquence optimale des injections et sur les effets indésirables (généraux ou locaux).

Vaak echter zijn deze gegevens de enige die we hebben over het optreden van (zeldzame of laattijdige) ongewenste effecten.
Elles sont toutefois souvent les seules données dont nous disposons quant à la survenue d’effets indésirables (rares ou tardifs).

Over α-adrenerge geneesmiddelen zoals pseudo-efedrine zijn weinig gegevens beschikbaar. Ernstige ongewenste effecten (arteriële hypertensie, aritmieën) zijn mogelijk.
Il existe peu de données concernant la place de médicaments α-adrénergiques, telle la pseudoéphédrine ; des effets indésirables, parfois graves (hypertension artérielle, arythmies), peuvent survenir avec ce médicament.

Voor meer gegevens over de plaats van heparines met laag moleculair gewicht in de preventie en de behandeling van trombo-embolische aandoeningen, bij de aanpak van instabiele angor en subendocardiaal infarct, en de behandeling van acuut ischemisch cerebrovasculair accident, zie Folia november 1996, oktober 1998, juni 1999, april 2000 en maart 2001; in verband met ongewenste effecten, zie Folia februari 2001 en februari 2002.
Pour plus de données sur le rôle des héparines de faible poids moléculaire dans la prévention et le traitement d’affections thromboemboliques, lors de la prise en charge de l’angor instable et de l’infarctus sous-endocardique, et dans le traitement de l’accident cérébro-vasculaire ischémique aigu, voir Folia de novembre 1996, octobre 1998, juin 1999, avril 2000 et mars 2001; concernant les effets indésirables, voir Folia de février 2001 et de février 2002.

Daarbij dient opgemerkt dat in deze studies osteonecrose geen primair eindpunt was en dat ze niet toelaten om zeldzame ongewenste effecten te detecteren; daarenboven zijn gegevens over langetermijngebruik (meer dan 5 à 10 jaar) zeer beperkt.
Il faut signaler ici que l' ostéonécrose de la mâchoire n' était pas un critère d' évaluation primaire dans ces études, et que celles-ci ne permettent pas de détecter des effets indésirables rares; de plus, les données concernant l' emploi à long terme (plus de 5 à 10 ans) sont très limitées.