Traduction de «gegevens over herhaalde toediening mogen injecties » (Néerlandais → Français) :

Vanwege het ontbreken van gegevens over herhaalde toediening mogen injecties met Optimark niet worden herhaald, tenzij het tijdsinterval tussen de injecties ten minste 7 dagen bedraagt.
En raison de l’absence d’informations sur les administrations répétées, les injections d’Optimark ne doivent pas être répétées, sauf si elles sont espacées d’au moins 7 jours.

Overige opmerkingen en voorzorgsmaatregelen Er bestaan onvoldoende gegevens over herhaalde toediening van Aggrastat.
Autres remarques et mesures de précaution On ne dispose pas de données suffisantes concernant la réadministration d'AGGRASTAT.

We beschikken niet over recente gegevens wat de toxiciteit bij een éénmalige toediening betreft, de toxiciteit bij een herhaalde toediening of de toxiciteit voor de voortplanting.
On ne dispose pas de données récentes sur la toxicité par administration unique, la toxicité par administrations répétées ou la toxicité pour la reproduction.

Bij proefdieren zijn geen aanwijzingen gevonden voor een veiligheidsrisico voor de mens. Dit is gebaseerd op gegevens uit farmacologische onderzoeken met betrekking tot de veiligheid en gegevens over toxiciteit na herhaalde toediening, genotoxiciteit, carcinogeniteit en fertiliteit.
Les études toxicologiques chez l’animal, de sécurité, de pharmacologie, de génotoxicité, de carcinogénicité, de fertilité, et de toxicité à doses répétées, n’ont pas révélé de risque spécifique pour l’homme.

Bij proefdieren werden geen aanwijzingen gevonden voor een veiligheidsrisico voor de mens. Dit is gebaseerd op gegevens uit farmacologische studies met betrekking tot de veiligheid, en gegevens over toxiciteit na herhaalde toediening, genotoxiciteit en carcinogeniteit.
Les données pré-cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité et de cancérogenèse, n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Gegevens uit preklinisch onderzoek van conventionele farmacologische studies over de veiligheid, de toxicologie bij herhaalde toediening, de genotoxiciteit, de cancerogeniciteit en de toxiciteit op de reproductiefuncties hebben geen enkel bijzonder risico voor de mens aangetoond.
5.3 Données de sécurité préclinique Les données pré-cliniques issues des études conventionelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, de cancérogenèse et de toxicité sur les fonctions de reproduction, n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme.

Er zijn geen gegevens beschikbaar over herhaalde toediening in prepuberale teven.
Il n’y a pas de données disponibles sur les traitements répétés chez les chiennes pré-pubères.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Acute en chronische toxiciteit Toxicologische studies werden uitgevoerd na eenmalige en herhaalde toediening bij verschillende diersoorten over een periode tot 2 jaar.
5.3 Données de sécurité préclinique Toxicité aiguë et chronique Des études toxicologiques ont été effectuées après administration unique et répétée chez plusieurs espèces animales et pendant une période d’au maximum 2 ans.