Traduction de «gegevens over fluticasonpropionaat langs » (Néerlandais → Français) :

Bij gebruik van hogere dan de aanbevolen dosissen moet een aanvullende dekking met systemische corticotherapie overwogen worden tijdens perioden van stress of bij electieve heelkunde (zie rubrieken 5.1 voor gegevens over fluticasonpropionaat langs nasale weg).
En cas d’utilisation de doses supérieures à celles recommandées, il faudra envisager une couverture supplémentaire par une corticothérapie systémique lors des périodes de stress ou de chirurgie élective (voir rubriques 5.1 pour des données sur le propionate de fluticasone par voie nasale).

Een belangrijk knelpunt daarbij kan de lange loopduur (bewaartermijn) van de gegevens zijn, loopduur die onder andere gemotiveerd wordt door de nood aan een wetenschappelijke evaluatie van die gegevens over een lange termijn alsook door de koppeling van die databank aan de traceerbaarheid van de gebruikte producten.
Un important point d’attention peut être en outre le délai de conservation des données qui est motivé par le besoin d’une évaluation scientifique sur des données à long terme ainsi que par le couplage de cette banque de données avec la traçabilité des produits utilisés.

Er zijn geen gegevens over de lange termijn effecten op de seksuele rijping.
Il n’y a pas de données concernant les effets à long terme sur la maturation sexuelle.

Er zijn echter onvoldoende gegevens over mogelijke lange termijn effecten op de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Il n'existe cependant pas de données pertinentes sur d'éventuels effets à long terme sur le développement post-natal (voir rubrique 5.3).

Men beschikt niet over voldoende gegevens omtrent eventuele lange termijn effecten op de neonatus.
On ne dispose pas de données suffisantes sur d'éventuels effets à long terme sur le nouveau-né, suite à un traitement pendant la grossesse.

Er zijn beperkte gegevens over de lange termijn veiligheid bij kinderen.
Les données de sécurité à long terme sont limitées chez les enfants.

Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van fluticasonpropionaat bij zwangere vrouwen.
On ne dispose pas de données suffisantes sur la sécurité du propionate de fluticasone chez la femme enceinte.

Dit houdt in dat langs het CareNet kanaal op een geautomatiseerde wijze (a) een zending door de verzekeringsinstellingen wordt gelanceerd, (b) door het RIZIV wordt ontvangen, (c) langs RIZIV-kant een aantal globale controles op de gegevens worden uitgevoerd, (d) vervolgens feedback over die controles wordt gegeven aan de verzekeringsinstellingen en dat (e) een tweede zending van de verzekeringsinstellingen door het RIZIV kan worden ontvangen met eventuele verbeteringen.
Le transfert automatisé des données via le canal CareNet signifie a) que les organismes assureurs envoient les données, b) que l’INAMI les réceptionne, c) que les données font l’objet d’un certain nombre de contrôles effectués globalement par l’INAMI, d) que les résultats de ces contrôles sont communiqués aux organismes assureurs et e) que l’INAMI peut recevoir un deuxième envoi des organismes assureurs, envoi contenant des éventuelles corrections.

langs het CareNet kanaal op een geautomatiseerde wijze (a) een zending door de verzekeringsinstellingen wordt gelanceerd, (b) door het RIZIV wordt ontvangen, (c) langs RIZIV-kant een aantal controles op de gegevens worden uitgevoerd, (d) vervolgens feedback over die controles wordt gegeven aan de verzekeringsinstellingen en dat (e) een tweede zending van de verzekeringsinstellingen door het RIZIV kan worden ontvangen met eventuele verbeteringen.
que, via le canal CareNet et de manière informatisée, (a) un envoi est lancé par les organismes assureurs, (b) cet envoi est réceptionné par l’INAMI, (c) l’INAMI effectue une série de contrôles des données, (d) un feedback de ces contrôles est envoyé aux organismes assureurs et (e) un deuxième envoi des organismes assureurs peut être réceptionné par l’INAMI avec d’éventuelles corrections.