Traduction de «gegevens over doses van amoxiclav » (Néerlandais → Français) :

Er bestaan geen klinische gegevens over doses van Amoxiclav Sandoz in 4/1-formuleringen van meer dan 40 mg/10 mg/kg per dag bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Aucune donnée clinique n’est disponible concernant les doses des formulations 4:1 de Amoxiclav Sandoz supérieures à 40 mg/10 mg/kg par jour chez les enfants de moins de 2 ans.

Op een analoge manier als in tabel 5.1 vindt men hieronder de gegevens over de aflevering van amoxiclav aan ambulante patiënten per kalenderjaar.
Comme dans le tableau 5.1, figurent ci-dessous les données relatives à la délivrance d’amoxiclav à des patients en ambulatoire par année civile.

De gegevens over de doses van 100 microgram/10 microgram en 250 microgram/10 microgram werden verzameld met behulp van een inhalator zonder voorzetkamer en de gegevens over de dosis van 500 microgram/20 microgram werden verzameld met behulp van een inhalator met voorzetkamer.
Les données pour les doses de 100 microgrammes/10 microgrammes et 250 microgrammes/10 microgrammes ont été générées en utilisant un dispositif sans chambre d’inhalation et les données pour la dose de 500 microgrammes/20 microgrammes ont été générés en utilisant un dispositif avec chambre d’inhalation.

Volwassenen en kinderen die ten minste 35 kg wegen Voor patiënten van 12 jaar en ouder en met 35 kg lichaamsgewicht en zwaarder bestaat een behandelingskuur uit zes doses van vier tabletten, dus een totaal van 24 tabletten, als volgt gegeven over een periode van 60 uur: de aanvangsdosis van vier tabletten, gegeven op het moment van de initiële diagnose, dient te worden gevolgd door vijf volgende doses van vier tabletten na 8, 24, 36, 48 en 60 uur.
Adultes et enfants pesant 35 kg ou plus Chez les patients de 12 ans et plus et pesant 35 kg ou plus, un traitement complet comprend six doses de quatre comprimés (soit 24 comprimés), réparties sur une durée totale de 60 heures selon le schéma suivant : la première dose de quatre comprimés, administrée au moment du diagnostic, doit être suivie de cinq autres doses de 4 comprimés administrées 8, 24, 36, 48 et 60 heures après la première prise.

In conventionele studies over farmacologische veiligheid, acute toxiciteit, toxiciteit van herhaalde doses en in studies over de reproductie werden enkel preklinische effecten vastgesteld na toediening van concentraties die veel hoger waren dan de maximale doses voor de mens; deze gegevens zijn dus weinig relevant voor klinisch gebruik.
Les effets précliniques dans des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicité aiguë, toxicité de doses répétées, études reproductives n’ont été observés qu’à des taux suffisamment excessifs par rapport au taux humain maximal, indiquant la faible pertinence pour l’utilisation clinique.

gegevens op EU-niveau Paraat systeem voor het verkrijgen en delen van gegevens voorafgaand aan en tijdens uitbraken/noodsituaties Beschikbaarheid van adequate gegevens voor modellering en verdere kwantitatieve analyse Vergroting van de capaciteit voor wetenschappelijke advisering en de interpretatie van modellen Kwalitatieve risicoanalyse Advies over blootstellingspatronen van schadelijke agentia, en de voorspelde/geschatte doses voor verschillende
de données appropriées pour le niveau de l’UE Système prêt pour l’acquisition et le partage des données avant et pendant les foyers/urgences Données adéquates disponibles pour des approches de modélisation et d’autres évaluations quantitatives Renforcement des capacités d’avis scientifique et interprétation de la modélisation Évaluation de risque quantitative

Op basis van conventionele studies over farmacologische veiligheid, over toxiciteit na toediening van herhaalde doses, over genotoxiciteit en mogelijke carcinogeniciteit, hebben de gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek geen bijzonder risico voor de mens aangetoond.
Sur base des études conventionnelles de sécurité pharmacologique, de toxicité après administration de doses répétées, de génotoxicité et de potentiel cancérigène, les données de sécurité pré-cliniques n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme.

In het geval van een ononderbroken zwangerschap geven beperkte epidemiologische gegevens geen nadelige gevolgen aan voor de foetus, maar er zijn geen klinische gegevens over de mogelijke consequenties bij gebruik van doses van meer dan 1,5 mg levonorgestrel (zie rubriek 5.3).
En cas de poursuite de la grossesse, les résultats des études épidémiologiques n’ont pas mis en évidence l’apparition d’effets secondaires sur le fœtus. Il n’existe cependant aucune donnée clinique sur les conséquences potentielles en cas d’utilisation d’une dose de lévonorgestrel supérieure à 1.5 mg (voir rubrique 5.3).

De discussie over meer intensieve cholesterolverlaging door het gebruik van hoge doses van een statine is gebaseerd op extrapolatie van gegevens uit de beschikbare studies met statines aan hun standaarddosis, en op studies waarin effectief hoge doses van een statine werden onderzocht.
La discussion relative à une diminution plus intensive des taux de cholestérol en utilisant une statine à doses élevées repose sur l’extrapolation de données provenant des études disponibles avec des statines à leur dose standard, et sur des études ayant effectivement analysé des statines à doses élevées.

De laagste effectieve doses van valproïnezuur moeten worden gegeven, verdeeld over meerdere doses en indien mogelijk als een preparaat met verlengde afgifte om hoge piekplasmaconcentraties te vermijden.
Il faut administrer les plus faibles doses efficaces d’acide valproïque, en prises séparées et, si possible, sous la forme d’une préparation à libération prolongée afin d’éviter des pics plasmatiques élevés.