Vertaling van "gegevens over budesonide " (Nederlands → Frans) :

Op grond van gegevens over budesonide via inhalatie en het feit dat budesonide lineaire FK eigenschappen vertoont binnen de therapeutische doseringen na nasale, orale en rectale toediening en inhalatie, zal de blootstelling van het zogende kind bij gebruik van therapeutische doseringen van budesonide allicht laag zijn.
Sur base des données observées avec le budésonide inhalé et puisque le budésonide présente une PC linéaire dans l’intervalle des doses thérapeutiques après des administrations nasale, inhalée, orale et rectale, on s’attend à ce que l’exposition soit faible chez le nourrisson allaité, aux doses thérapeutiques de budésonide.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Preklinische gegevens over budesonide gebaseerd op conventioneel onderzoek naar veiligheidsfarmacologie, herhaalde-dosistoxiciteit, genotoxiciteit of carcinogeniteit duiden niet op een bijzonder gevaar voor de mens
Les données précliniques obtenues avec le budésonide n’ont pas révélé de risque particulier pour l’être humain sur la base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité ou de potentiel carcinogène.

Gezien de farmacokinetische gegevens over budesonide per os is het onwaarschijnlijk dat de systemische blootstelling aan het geneesmiddel bij dergelijke patiënten in klinisch significante mate zal veranderen (zie rubriek 5).
Sur la base des données pharmacocinétiques observées avec le budésonide par voie orale, il est peu probable que l’exposition systémique du médicament se modifie de manière cliniquement significative chez ces patients (voir rubrique 5).

Beperkte gegevens over die interactie bij inhalatie van budesonide in hoge dosering wijzen erop dat de plasmaconcentraties sterk kunnen stijgen (gemiddeld met factor vier) als itraconazol 200 mg eenmaal per dag wordt toegediend samen met budesonide via inhalatie (één enkele dosis van 1.000 µg).
Des données limitées concernant cette interaction pour des doses élevées de budésonide inhalé indiquent qu’une augmentation marquée des taux plasmatiques (augmentation d’en moyenne quatre fois) peut survenir en cas d'administration concomitante de 200 mg d’itraconazole une fois par jour avec du budésonide inhalé (dose unique de 1000 µg).

Hieruit blijkt dat afscheiding van de tijden van de toediening de stijging in het plasma kan verminderen. De beperkte gegevens over deze interactie voor een hoge dosis geïnhaleerd budesonide geven aan dat een aanzienlijke toename in plasmaconcentraties (gemiddeld viervoudig) kan voorkomen als itraconazol, 200 mg eenmaal daags, gelijktijdig wordt toegediend met geïnhaleerd budesonide (een enkele dosis van 1.000 μg).
Des données limitées au sujet de cette interaction pour le budésonide inhalé à hautes doses indique qu’une augmentation marquée des taux plasmatiques (en moyenne 4 fois) peut se produire si l’itraconazole, 200 mg une fois par jour, est administré concomitamment avec du budésonide inhalé (dose unique de 1.000µg).

Na een eerste episode van wheezing werd gedurende 2 weken het inhalatiecorticosteroïd budesonide of placebo gegeven; deze behandeling werd nadien, over een periode van 3 jaar, herhaald bij elke episode van wheezing. De resultaten toonden geen gunstig effect van budesonide op de symptomen tijdens de episoden, en de behandeling beïnvloedde de evo-
Après un premier épisode de wheezing, un traitement par le corticostéroïde à inhaler budésonide ou un placebo a été administré pendant 2 semaines; ce traite-

4.6 Zwangerschap en borstvoeding Volgens gegevens over ongeveer 2000 zwangerschappen waarbij blootstelling voorkwam, zijn er geen indicaties voor een toename van het teratogene risico in verband met het gebruik van budesonide voor inhalatie.
4.6 Grossesse et allaitement Des données recueillies sur environ 2000 grossesses exposées n’indiquent aucun risque tératogène accru associé à l’utilisation de budésonide inhalé.

Er bestaan onvoldoende gegevens om patiënten te kunnen aanbevelen om van nieuwere inhalatiecorticosteroïden over te stappen op eenmaal daags Budesonide Easyhaler.
Les données actuelles sont insuffisantes pour pouvoir établir des recommandations quant au passage de patients sous corticostéroïdes inhalés plus récents à une dose quotidienne unique de Budesonide Easyhaler.