Traduction de «gegevens in dit verband opnieuw geëvalueerd » (Néerlandais → Français) :

Naar aanleiding van een aantal meldingen van neuropsychiatrische effecten (gedragsveranderingen, stemmingsstoornissen, zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen), verzameld in het kader van de spontane geneesmiddelenbewaking, heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) alle beschikbare gegevens in dit verband opnieuw geëvalueerd.
A la suite d’un certain nombre de notifications d’effets neuropsychiatriques (modifications du comportement ou de l’humeur, idées suicidaires et tentatives de suicide) dans le cadre de la pharmacovigilance spontanée, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a réévalué l’ensemble des données disponibles à ce sujet.

Tegen het jaar 2014 en rekening houdend met de ingezamelde gegevens zullen de verstrekte toelatingen opnieuw geëvalueerd worden.
A l’horizon 2014, et compte tenu des données recueillies, les autorisations promulguées feront l’objet d’une réévaluation.

In het Verenigd Koninkrijk heeft het Committee on Safety of Medicines de beschikbare gegevens daaromtrent opnieuw geëvalueerd; hun advies kan als volgt samengevat worden.
Au Royaume-Uni, le Committee on Safety of Medicines a récemment réévalué les données disponibles à ce sujet; son avis peut se résumer comme suit.

Gezien de beperkte gegevens over de veiligheid voor patiënten die een onderhoudstherapie krijgen van meer dan een jaar, moet de behandeling regelmatig opnieuw worden geëvalueerd en bij die patiënten moet de risico-batenverhouding regelmatig worden geëvalueerd.
Etant donné le manque de données de sécurité concernant les patients sous traitement d’entretien pendant plus d’un an, on évaluera régulièrement le traitement, ainsi que le rapport risques/bénéfices chez ces patients.

De voorgestelde maximumgehalten voor lipofiele toxines zijn gebaseerd op voorlopige gegevens en moeten opnieuw worden geëvalueerd als er nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar komen.
Les limites maximales proposées pour les toxines lipophiles sont basées sur les données provisoires et devront être réexaminées lorsque de nouvelles données scientifiques seront disponibles.

De kwaliteit van zorg verstrekt aan vrouwen met borstkanker dient aan de hand van de eerder uitgewerkte set van kwaliteitsindicatoren opnieuw te worden geëvalueerd. De resultaten moeten met de uitgangsevaluatie (gegevens 2001-2006) worden vergeleken.
La qualité des soins dispensés aux femmes atteintes d’un cancer du sein doit être réévaluée en utilisant l’ensemble des indicateurs de qualité déjà élaboré et les résultats de cette réévaluation doivent être comparés à ceux de l’évaluation de base (données 2001-2006).

- In de derde fase worden de gegevens in verband met de sociale zekerheid en volksgezondheid geëvalueerd op het vlak van hun nut, beschikbaarheid, geldigheid en nauwkeurigheid (duur 4 maanden).
- Durant la troisième phase, les données se rapportant à la sécurité sociale et à la santé publique seront évaluées sur le plan de leur utilité, de leur disponibilité, de leur validité et de leur exactitude (durée 4 mois).