Traduction de «gegevens bestaan over de veiligheid van terbinafine mylan » (Néerlandais → Français) :

Aangezien er te weinig gegevens bestaan over de veiligheid van Terbinafine Mylan tijdens de zwangerschap, mag Terbinafine Mylan dan ook niet worden toegediend aan zwangere vrouwen.
Il y a trop peu de données au sujet de la sécurité de Terbinafine Mylan comprimés pendant la grossesse, Terbinafine Mylan ne peut dès lors pas être administré à des femmes enceintes.

Aangezien er te weinig gegevens bestaan over de veiligheid van Lamisil tabletten tijdens de zwangerschap, mag Lamisil dan ook niet worden toegediend aan zwangere vrouwen.
Il y a trop peu de données au sujet de la sécurité de Lamisil comprimés pendant la grossesse, Lamisil ne peut dès lors pas être administré à des femmes enceintes.

Ernstige nierinsufficiëntie Alfuzosine Mylan 10 mg mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met een sterk verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) aangezien er geen gegevens bestaan over de klinische veiligheid in die patiëntengroep (zie rubriek 4.4).
Insuffisance rénale sévère Alfuzosine Mylan 10 mg ne doit pas être administré à des patients dont la fonction rénale est sévèrement altérée (clairance de la créatinine < 30 ml/min) parce qu'on ne dispose pas de données de sécurité clinique pour ce groupe de patients (voir rubrique 4.4).

- Alfuzosine Mylan 10 mg tabletten met verlengde werking mag niet worden toegediend aan patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) aangezien er geen gegevens bestaan over de klinische veiligheid in die patiëntengroep.
- Alfuzosine Mylan 10 mg comprimés à libération prolongée ne doit pas être administré à des patients dont la fonction rénale est sévèrement altérée (clairance de la créatinine < 30 ml/min) parce qu'on ne dispose pas de données de sécurité clinique pour ce groupe de patients.

Pantoprazole Mylan mag niet gebruikt worden in de combinatietherapie voor eradicatie van H. pylori bij patiënten met nierfunctiestoornissen, omdat op dit moment geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en veiligheid van Pantoprazole Mylan 40 mg in de combinatietherapie bij deze patiënten.
Les données de sécurité et d’efficacité disponibles, lors de l’utilisation du Pantoprazole Mylan 40 mg dans le cadre d’une association thérapeutique, étant limitées, Pantoprazole Mylan ne doit pas être utilisé pour l’éradication de H. pylori chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Kinderen jonger dan 2 jaar Piperacilline/tazobactam wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar, aangezien er onvoldoende gegevens bestaan over veiligheid en werkzaamheid.
Enfants en dessous de l’âge de 2 ans. L’utilisation de pipéracilline/tazobactam n’est pas recommandée chez les enfants en dessous de l’âge de 2 ans, étant donné l’insuffisance des données disponibles concernant la sécurité.

Daar er onvoldoende gegevens bestaan over de doeltreffendheid en veiligheid in deze indicatie, is Dotarem niet aanbevolen voor angiografie bij kinderen onder 18 jaar.
Dotarem n’est pas recommandé pour l’angiographie chez les enfants de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes sur l’efficacité et la sécurité dans cette indication.

Het ziekenhuis dient haar patiënten te informeren over het bestaan van de overdracht van gecodeerde gegevens aan de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, Directoraat-generaal Organisatie gezondheidsvoorzieningen met vermelding van hun finaliteit en hun wettelijke of reglementaire basis.
L'hôpital doit informer ses patients au sujet de l'existence de la transmission de données codées au Service public fédéral Santé publique, Administration des Soins de Santé, en mentionnant leur finalité et de la base légale ou réglementaire.