Traduction de «gegevens bestaan over de veiligheid van terbinafine mylan tijdens » (Néerlandais → Français) :

Aangezien er te weinig gegevens bestaan over de veiligheid van Terbinafine Mylan tijdens de zwangerschap, mag Terbinafine Mylan dan ook niet worden toegediend aan zwangere vrouwen.
Il y a trop peu de données au sujet de la sécurité de Terbinafine Mylan comprimés pendant la grossesse, Terbinafine Mylan ne peut dès lors pas être administré à des femmes enceintes.

Aangezien er te weinig gegevens bestaan over de veiligheid van Lamisil tabletten tijdens de zwangerschap, mag Lamisil dan ook niet worden toegediend aan zwangere vrouwen.
Il y a trop peu de données au sujet de la sécurité de Lamisil comprimés pendant la grossesse, Lamisil ne peut dès lors pas être administré à des femmes enceintes.

Ernstige nierinsufficiëntie Alfuzosine Mylan 10 mg mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met een sterk verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) aangezien er geen gegevens bestaan over de klinische veiligheid in die patiëntengroep (zie rubriek 4.4).
Insuffisance rénale sévère Alfuzosine Mylan 10 mg ne doit pas être administré à des patients dont la fonction rénale est sévèrement altérée (clairance de la créatinine < 30 ml/min) parce qu'on ne dispose pas de données de sécurité clinique pour ce groupe de patients (voir rubrique 4.4).

- Alfuzosine Mylan 10 mg tabletten met verlengde werking mag niet worden toegediend aan patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) aangezien er geen gegevens bestaan over de klinische veiligheid in die patiëntengroep.
- Alfuzosine Mylan 10 mg comprimés à libération prolongée ne doit pas être administré à des patients dont la fonction rénale est sévèrement altérée (clairance de la créatinine < 30 ml/min) parce qu'on ne dispose pas de données de sécurité clinique pour ce groupe de patients.

Er bestaan beperkte gegevens over de veiligheid op lange termijn bij 46 kinderen die een onderhoudsbehandeling met omeprazol kregen tijdens een klinische studie voor ernstige erosieve oesofagitis gedurende tot 749 dagen.
Il existe des données limitées concernant la sécurité à long terme, recueillies auprès de 46 enfants ayant reçu un traitement d’entretien par oméprazole lors d’une étude clinique menée sur l’œsophagite érosive sévère pendant une durée allant jusqu’à 749 jours.

Over de veiligheid van tramadol tijdens de zwangerschap bestaan onvoldoende gegevens; daarom dient TRADONAL ODIS bij zwangere vrouwen niet te worden gebruikt.
Il n'existe pas de données adéquates afin d'évaluer l'innocuité du tramadol chez la femme enceinte et par conséquent TRADONAL ODIS ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse.

Er bestaan echter onvoldoende gegevens over de veiligheid van clindamycine tijdens de zwangerschap.
Néanmoins, il n’existe aucune donnée adéquate concernant la sécurité d’emploi de la clindamycine pendant la grossesse.