Traduction de «geen uitgesproken toxische effecten waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Bij langdurig onderzoek (tot 1 jaar) bij ratten en honden werden geen uitgesproken toxische effecten waargenomen bij orale doses tot maximaal 100 mg/kg per dag.
Des études de longue durée (jusqu'à 1 an) conduites sur des rats et des chiens n'ont mis en évidence aucun effet toxique marqué à des doses orales de maximum 100 mg/kg/jour.

Bij langdurig onderzoek (tot 1 jaar) bij ratten en honden werden bij beide diersoorten geen uitgesproken toxische effecten waargenomen bij orale doses tot maximaal 100 mg/kg per dag.
Dans les études à long terme (allant jusqu’à 1 an) chez le rat et le chien, aucun effet toxique significatif n’a été observé chez l’une ou l’autre de ces espèces, jusqu’à des posologies orales d’environ 100 mg/kg par jour.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Tijdens lange-termijn studies (tot 1 jaar) bij ratten en honden werden geen uitgesproken toxische effecten opgemerkt bij beide soorten met een orale dosis tot 100mg/kg/dag.
5.3 Données de sécurité préclinique Au cours d’études à long terme (allant jusqu’à 1 an) conduites sur des rats et des chiens, on n’a pas observé d’effets toxiques marqués, dans aucune des deux espèces, avec une dose orale allant jusqu’à 100 mg/kg/jour.

Tijdens intraveneuze toxiciteitsonderzoeken bij ratten en honden gedurende twee weken werden geen systemische toxische effecten waargenomen bij doses die ongeveer 10 maal hoger zijn dan de therapeutische dosis voor de mens. Dit was eveneens het geval tijdens de drie maanden durende toxiciteitsonderzoeken bij ratten en honden (bij doses tot maximaal 20 mg/kg/dag s.c.).
Aucun effet toxique systémique n'a été observé chez le rat et le chien ni au cours des études de toxicité sur 2 semaines après administration intraveineuse de doses correspondant à environ 10 fois la dose thérapeutique humaine, ni au cours des études de toxicité sur 3 mois (doses atteignant 20 mg/kg/jour par voie SC).

Er werden geen onverwachte toxische effecten voor een middel met dit farmacologische profiel waargenomen en de bevindingen waren voorspellend voor klinische ervaring, met bloedingseffecten als voornaamste bijwerking.
Aucun effet toxique inattendu pour un produit disposant d’un tel profil pharmacologique n’a été noté et les observations se sont avérées prédictives de la clinique humaine, avec les saignements comme principal effet indésirable.

Toxiciteitsstudies die maximaal getolereerde doseringen gebruikten bij de rat, een soort die aceclofenac tot dicofenac metaboliseert, en bij de aap (wat blootgesteld aan onveranderde aceclofenac) toonden echter geen andere toxische effecten dan die die vaak worden waargenomen met NSAID’s.
Les études de toxicité effectuées avec les doses maximales tolérables chez le rat (espèce où l’acéclofénac est métabolisé en diclofénac) et chez le singe (espèce présentant une certaine exposition à l’acéclofénac inchangé) n’ont pas montré d’effets toxiques différents de ceux habituellement rencontrés avec les AINS.

Er werden geen toxische effecten waargenomen die specifiek zouden zijn voor de blootstelling aan mometasonfuroaat.
On n'a mis en évidence aucun effet toxicologique spécifique d'une exposition au furoate de mométasone.

De hoofdredenen hiervoor zijn: 1) een organisme in ontwikkeling met inbegrip van de eerste weken wanneer de vrouw nog niet weet dat ze zwanger is, is gevoelig voor de schadelijke effecten van alcohol; 2) ook al worden de meest uitgesproken schadelijke effecten over het algemeen voor grote hoeveelheden alcohol waargenomen, toch is het onmogelijk om op basis van de huidige gegevens een grens te bepalen waaronder alcoholgebruik door de moeder gedurende de zwangerschap geen gevaar voor het nog ongeboren kind zou inhouden.
Les raisons principales étant que 1) l’organisme en développement est sensible aux effets néfastes de l’alcool à toutes les étapes de son développement y compris durant les premières semaines alors même que la femme ignore qu’elle est enceinte, 2) même si les effets néfastes les plus marqués sont généralement observés pour des consommations importantes d’alcool, il est impossible, sur base des données actuelles, de garantir une limite en dessous de laquelle une consommation d’alcool par la mère durant la grossesse serait sans danger pour l’enfant à naître.

Voor zover de interactie met de Ah receptor essentieel is voor het ontstaan van de toxische effecten van dioxinen kan men, gezien de reversibele hoge affiniteitsinteractie van beide componenten, aanvaarden dat er een drempelwaarde bestaat beneden dewelke er praktisch geen effectinitiatie ontstaat.
Pour autant que l’interaction avec le récepteur Ah joue un rôle essentiel dans l’apparition d’effets toxiques, il est possible d’adopter une valeur seuil sous laquelle les effets ne surviennent pratiquement pas, étant donné que l’affinité d’interaction des deux composantes est réversible.

Een recent onderzoek van alle kwaliteitsvolle interventiestudies toont aan dat het effect op de verhouding LDL-/HDLcholesterol vrijwel even uitgesproken is voor het mengsel (1 :1) van CLA-isomeren als voor de door de industrie vervaardigde eenvoudig onverzadigde transvetzuren en dat men geen duidelijke drempel voor inname kan onderscheiden waaronder dergelijk effect niet meer waargenomen kan worden (Brouwer IA et al, 2010).
Une analyse récente de toutes les études d’intervention de bonne qualité montre que l’effet sur le rapport LDL/HDLcholestérol est presque aussi marqué pour le mélange (1 :1) d’isomères de CLA que pour les acides gras trans mono-insaturés produits par l’industrie et que l’on n’observe pas de seuil net d’apport en dessous duquel l’effet ne serait pas observé (Brouwer IA et al, 2010).