Vertaling van "geen toegenomen systemische blootstelling " (Nederlands → Frans) :

Er is geen toegenomen systemische blootstelling aan rosuvastatine waargenomen bij patiënten met een Child- Pugh score van 7 of lager.
On n’a pas observé d’augmentation de l’exposition systémique à la rosuvastatine chez les sujets dont les scores de Child-Pugh étaient situés à 7 ou en deçà.

Een toegenomen systemische blootstelling is echter wel waargenomen bij patiënten met een Child-Pugh score van 8 en 9 (zie rubriek 5.2).
Mais une augmentation de l’exposition systémique a été observée en cas de scores de Child-Pugh de 8 et 9 (voir rubrique 5.2).

Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening met sterke CYP3A4-remmers zoals ketoconazol en ritonavir omwille van het risico van toegenomen systemische blootstelling aan fluticasonpropionaat.
On fera preuve de prudence lors de l'administration simultanée de puissants inhibiteurs du CYP3A4 comme le kétoconazole et le ritonavir en raison des risques d'exposition systémique accrue au propionate de fluticasone.

Patiënten die ritonavir gebruiken Gelijktijdige toediening met ritonavir wordt niet aanbevolen vanwege het risico op toegenomen systemische blootstelling aan fluticasonfuroaat (zie rubriek 4.5).
Patients sous traitement par ritonavir L’administration concomitante de ritonavir n’est pas recommandée en raison du risque d’augmentation de l’exposition systémique au furoate de fluticasone (voir rubrique 4.5).

Voorzichtigheid is echter geboden bij gelijktijdige toediening van een krachtige remmer van cytochroom P450 3A4 (bijvoorbeeld ketoconazol) omwille van een mogelijk risico van toegenomen systemische blootstelling aan fluticasonpropionaat.
Cependant, la prudence est recommandée lorsque l’on administre simultanément un inhibiteur puissant du cytochrome P450 3A4 (par exemple le kétoconazole) en raison d’un risque possible d’exposition systémique accrue au propionate de fluticasone.

Voorzichtigheid wordt aangeraden wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met krachtige CYP3A4- remmers (bijv. ketoconazol, ritonavir), omdat de mogelijkheid van toegenomen systemische blootstelling aan zowel fluticasonfuroaat als vilanterol bestaat, en gelijktijdig gebruik moet worden vermeden.
La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante du furoate de fluticasone/vilanterol avec les inhibiteurs puissants du CYP 3A4 (par exemple : le kétoconazole ou le ritonavir) du fait du risque accru d'exposition systémique à la fois au furoate de fluticasone et au vilanterol et donc leur administration concomitante avec le furoate de fluticasone/vilanterol doit être évitée.

Ouderen: Bij een dagelijkse therapeutische dosis van 20 mg is de biologische beschikbaarheid laag (10-20%) met als gevolg dat er geen significante systemische blootstelling van de patiënten aan zanamivir plaats vindt.
Patients âgés : A la dose thérapeutique quotidienne de 20 mg, la biodisponibilité est faible (10 à 20%); il n'y a dès lors pas d'exposition systémique significative des patients au zanamivir.

In dierstudies had montelukast geen invloed op de vruchtbaarheid of voortplanting bij een systemische blootstelling van > 24 maal de klinische systemische blootstelling. Een lichte vermindering van het gewicht van de jongen werd vastgesteld in de fertiliteitsstudie bij vrouwelijke ratten bij een dosis van 200 mg/kg/dag (> 69 maal de klinische systemische blootstelling).
Dans des études chez l’animal, le montelukast n’a pas affecté les performances de fertilité et de reproduction à une exposition systémique dépassant l’exposition systémique clinique de plus de 24 fois.Une légère baisse du poids des nouveau-nés a été mise en évidence dans des études sur la fertilité des rates à 200 mg/kg/jour (> 69 fois l’exposition systémique clinique).

Bij ratten die doses ontvingen die ongeveer 2 tot 3 maal de klinische blootstelling produceerden (54 mg/m 2 /dag) en bij konijnen die 12 mg/m 2 /dag clofarabine ontvingen, werden een toename van het verlies van de vrucht na implantatie, een verlaagd lichaamsgewicht bij de foetus en een kleiner aantal jongen per worp samen met een toegenomen aantal misvormingen (grove uitwendige misvormingen, misvormingen aan de weke delen) en skeletafwijkingen (inclusief vertraagde ossificatie) gemeld (Er zijn geen gegevens over blootstelling bij konijnen beschikbaar).
Une augmentation des pertes post-implantatoires, une réduction des poids corporels fœtaux et une réduction des tailles des portées associée à une augmentation du nombre de malformations (externes marquées, tissus souples) et d’altérations du squelette (notamment un retard de l’ossification) ont été rapportées chez le rat recevant des doses produisant approximativement 2 à 3 fois l’exposition clinique (54 mg/m²/jour) et chez le lapin recevant 12 mg/m²/jour de clofarabine (absence de données sur l’exposition chez le lapin).

Bij de maximaal aanbevolen intrathecale dosis werden bij de vrouwelijke reproductie en de postnatale ontwikkeling bij ratten geen bijwerkingen waargenomen bij een systemische blootstelling tot maximaal 2300 maal de humane blootstelling.
Aucun effet indésirable sur la reproduction des femelles et le développement post-natal chez le rat n'a été observé après des expositions systémiques pouvant atteindre jusqu'à 2300 fois les expositions chez l'homme à la dose intrarachidienne maximale recommandée.