Vertaling van "geen teratogeen vermogen aangetoond " (Nederlands → Frans) :

Reproductietoxiciteitsonderzoek heeft geen effect op de vruchtbaarheid en geen teratogeen vermogen aangetoond. Embryotoxische effecten werden waargenomen bij ratten bij doseringen boven 3 mg/kg/dag en bij konijnen bij doseringen boven 0,7 mg/kg/dag.
Des effets embryotoxiques ont été observés chez les rats à des posologies supérieures à 3mg/kg/jour, ainsi que chez les lapins à des posologies dépassant 0,7mg/kg/jour.

Toxiciteitstudies met betrekking tot de voortplanting hebben bij levonorgestrel (LNG) geen teratogeen vermogen noch een risico op virilisatie bij vrouwelijke foetussen aangetoond te wijten aan het gedeeltelijk androgeen effect van LNG bij hoeveelheden gelijk aan de therapeutische dosis.
Embryotoxicité / tératogénicité Des études de toxicité sur les fonctions de reproduction n’ont indiqué aucun potentiel tératogène du lévonorgestrel (LNG) ni aucun risque de virilisation des fœtus femelles dus à un effet androgénique partiel du LNG à des doses thérapeutiques.

Dierstudies met captopril, uitgevoerd tijdens de organogenese, hebben geen teratogeen effect aangetoond, maar captopril veroorzaakte toxische effecten op de foetus bij verschillende species, waaronder mortaliteit van de foetus op het einde van de dracht, groeiachterstand en postnatale mortaliteit bij ratten. Preklinische gegevens hebben geen andere specifieke risico's voor de mens aangetoond op basis van de klassieke studies over de farmacologische veiligheid, toxicologie van herhaalde doses, de genotoxiciteit en de carcinogeniciteit.
Les études animales avec le captopril, réalisées durant l’organogenèse, n’ont objectivé aucun effet tératogène, mais la substance a eu des effets toxiques sur le foetus chez plusieurs espèces, notamment mortalité du foetus au terme de la gestation, retard de croissance et

4.6 Zwangerschap en borstvoeding Uit de dierexperimentele studies is gebleken dat het product geen teratogeen vermogen bezit.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence de potentialité tératogène.

Zwangerschap Hoewel geen teratogeen effect aangetoond werd bij dierproeven, moet gebruik van Optalidon tijdens de zwangerschap vermeden worden.
Grossesse Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été démontré lors d'expériences sur des animaux, la prise d’Optalidon durant la grossesse sera évitée.

Dierstudies hebben geen teratogeen effect aangetoond.
Les études sur l’animal n’ont pas démontré de tératogénicité.

Zwangerschap Dierenexperimenten hebben geen teratogeen effect aangetoond.
Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

Risico gerelateerd aan rufinamide: Dierproeven hebben geen teratogeen effect maar foetotoxiciteit in aanwezigheid van maternale toxiciteit (zie rubriek 5.3) aangetoond.
Risque lié au rufinamide : Les études chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet tératogène, mais une fœtotoxicité en présence d’une toxicité maternelle (voir rubrique 5.3).