Vertaling van "geen relevante data beschikbaar over " (Nederlands → Frans) :

Er zijn geen relevante data beschikbaar over het gebruik van miconazolenitraat bij zwangere vrouwen.
On ne dispose d’aucune donnée significative concernant l’usage du nitrate de miconazole pendant la grossesse.

Zwangerschap Er zijn geen relevante klinische gegevens van betekenis beschikbaar over blootstelling tijdens de zwangerschap.
Grossesse Aucune donnée clinique significative concernant l’exposition au cours de la grossesse n’est disponible.

Nieraandoeningen: Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie werd geen relevante wijziging van farmacokinetische parameters vastgesteld (n=8, enkele dosis van 25 mg), maar voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een ernstige of matige nierinsufficiëntie omdat slechts beperkte klinische data beschikbaar zijn voor deze patiënten (zie rubriek 4.2).
Insuffisance rénale : Aucune modification significative des paramètres pharmacocinétiques n’a été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (n=8, administration unique de 25 mg), mais l’utilisation doit se faire avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère en raison du peu de données cliniques disponibles chez ces patients (voir rubrique 4.2).

Zwangerschap en borstvoeding Er is geen clinische data beschikbaar over het gebruik van Pamidronaatdinatrium Hospira tijdens de zwangerschap.
Grossesse et allaitement On ne dispose pas de données cliniques sur l'utilisation de Pamidronate disodique Hospira pendant la grossesse.

Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling aan Zomacton tijdens de zwangerschap. Er zijn geen gegevens over het gebruik van Zomacton tijdens de zwangerschap bij dieren (Zie rubriek 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek).
Il n’existe pas de données sur l'utilisation de Zomacton chez la femme enceinte.Il n’existe pas de données sur l’utilisation de Zomacton pendant la grossesse chez l’animal (Voir rubrique 5.3 Données précliniques de sécurité).

Er zijn geen andere relevante gegevens beschikbaar die niet worden vermeld elders in de Samenvatting van de productkenmerken (zie 4.6 Zwangerschap en borstvoeding; 4.9 Overdosering).
On ne dispose d’aucune autre donnée pertinente que celles mentionnées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (voir rubriques 4.6 Grossesse et allaitement et 4.9 Surdosage).

Tot nu toe zijn er geen relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Aucune donnée épidémiologique pertinente n’est disponible à l’heure actuelle.

Over de gezondheidsstatus van de dieren op het bedrijf van herkomst, de gezondheidsstatus van de dieren en over productiegegevens, wanneer die ziekten aan het licht kunnen brengen, is geen relevante informatie bekend.
Concernant la situation zoosanitaire de l’exploitation et le statut sanitaire des animaux ainsi que les données de production, il n’existe aucune information importante pouvant indiquer l’apparition d’une maladie.

Bij het bedrijf van herkomst is geen relevante informatie bekend over eerdere antemortem- en postmortemkeuringen van slachtdieren en vlees.
L’exploitation de provenance n’a pas connaissance d’informations importantes au sujet d’inspections ante mortem ou post mortem.

Exploitanten van slachthuizen mogen geen dieren tot het terrein van het slachthuis toelaten zonder dat zij de relevante informatie over de voedselketen, die overeenkomstig Verordening (EG) nr. 852/2004 bijgehouden wordt in de registers van het bedrijf van herkomst, hebben opgevraagd en ontvangen.]
Les exploitants d’abattoirs ne doivent pas accepter d’animaux dans les installations de l’abattoir sans avoir demandé et obtenu les informations pertinentes à la chaîne alimentaire figurant dans les registres tenus dans l’exploitation d’origine conformément au règlement (CE) n° 852/2004.]