Traduction de «geen of onvoldoende klinische evidentie voorhanden » (Néerlandais → Français) :

Indien er geen of onvoldoende klinische evidentie voorhanden is, spreekt men van traditional use of traditioneel gebruik: de hier gestelde indicaties beperken zich tot symptomen die de patiënt zonder al te veel risico’s kan behandelen; er zijn dus geen specifieke indicaties (ziektebeelden of risicofactoren).
Si les preuves cliniques dont on dispose sont insuffisantes ou inexistantes, on parle de traditional use : les indications proposées se limitent alors aux symptômes que le patient peut traiter sans trop de risques; il n’y a donc pas d’indications spécifiques (tableau clinique ou facteurs de risque).

Zwangerschap Er zijn voor Esomeprazol Sandoz onvoldoende klinische gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
Grossesse Les données cliniques concernant l’exposition à Esomeprazol Sandoz pendant la grossesse sont insuffisantes.

Er zijn geen gegevens van klinische studies voorhanden over het gebruik van cefuroxime axetil bij kinderen jonger dan 3 maanden.
On ne dispose pas de données émanant d'études cliniques concernant l'utilisation du céfuroxime axétil chez les enfants de moins de 3 mois.

Zwangerschap Aangezien er geen klinische gegevens voorhanden zijn over gevallen van gebruik van clopidogrel tijdens de zwangerschap, is het als voorzorgsmaatregel beter om tijdens de zwangerschap geen clopidogrel te gebruiken.
Grosesse Dans la mesure où il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation du clopidogrel pendant la grossesse, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le clopidogrel pendant la grossesse.

Voor de overige geclaimde effecten van probiotica, met name het verkorten van de duur van salmonella-uitscheiding bij salmonella gastro-enteritis bij pasgeborenen, de preventie van recidieven van urineweginfecties en candida-vaginitis, de vermindering van de symptomen van een lactose-intolerantie, de stimulatie van het immuunsysteem en de verlaging van de serumcholesterolconcentratie, bestaat op dit ogenblik geen of onvoldoende evidentie.
En ce qui concerne les autres effets suggérés des probiotiques, en particulier le raccourcissement de la durée d' excrétion de salmonella dans les gastro-entérites à salmonella chez les nouveau-nés, la prévention des récidives d' infections urinaires et des vaginites à candida, l' atténuation des symptômes d' une intolérance au lactose, la stimulation du système immunitaire et la diminution de la concentration sérique de cholestérol, il n' existe pas pour le moment de preuves suffisantes.

Resultaten van dierexperimenteel onderzoek suggereren dat de bewaarmiddelen, aanwezig in alle depotcorticosteroïdpreparaten, in hoge dosis neurotoxisch zouden zijn, maar er bestaat geen klinische evidentie dat deze bewaarmiddelen neurotoxisch zouden zijn wanneer het preparaat bij de mens correct in de epidurale ruimte wordt ingespoten.
Les résultats d’études expérimentales chez l’animal suggèrent que les agents conservateurs présents dans toutes les préparations “dépôt” de corticostéroïdes pourraient être neurotoxiques à des doses élevées.

Er is goede evidentie dat psychotherapeutische behandeling, b.v. cognitieve gedragstherapie, doeltreffend is bij kinderen en adolescenten met milde tot matig ernstige depressie; dit is de eerstekeuzebehandeling maar spijtig genoeg zijn daarvoor onvoldoende mogelijkheden voorhanden.
L’efficacité d’un traitement psychothérapeutique, p.ex. une thérapie comportementale cognitive, a été démontrée chez les enfants et les adolescents atteints d’une dépression légère à modérée; c’est le traitement de premier choix mais les possibilités d’accès à un tel traitement sont malheureusement insuffisantes.

Er is onvoldoende evidentie om systematisch extra vitamine D en calcium aan te raden bij alle postmenopauzale vrouwen: er kon bijvoorbeeld geen gunstig effect van vitamine D- en calciumsuppletie op het fractuurrisico worden aangetoond in een placebo-gecontroleerde gerandomiseerde studie uitgevoerd bij een deel van de vrouwen die waren ingesloten in de Women’s Health Initiative, een studie bij postmenopauzale vrouwen tussen 50 en 79 jaar oud, vooral bekend door het onderzoek van de effecten van hormonale substitutietherapie op bv. cardiovasculaire accidenten [zie Folia oktober 2003 ].
Il n’existe pas suffisamment de données pour recommander systématiquement la prise de suppléments en vitamine D et en calcium à toutes les femmes ménopausées: par exemple, aucun effet favorable de suppléments en vitamine D et en calcium sur le risque de fracture n’a pu être démontré dans une étude randomisée contrôlée par placebo réalisée dans un groupe de femmes qui avaient été incluses dans la Women’s Health Initiative, une étude chez des femmes ménopausées âgées de 50 à 79 ans, surtout connue par l’étude des effets du traitement hormonal de substitution entre autres sur les accidents cardio-vasculaires [voir Folia d’ octobre 2003 ].

Zich baserend op deze gegevens, stelde de Belgische “Kamer voor Geneesmiddelen voor Humaan Gebruik” dat er onvoldoende evidentie is van doeltreffendheid (b.v. geen bewezen effect op de globale mortaliteit, en bij de patiënten met “gelokaliseerde prostaatkanker” mogelijk zelfs verhoogde mortaliteit).
Sur base de ces données, la «Chambre pour les Médicaments à Usage Humain» belge estime qu’il n’existe pas suffisamment de preuves quant à son efficacité (par ex. pas d’effet prouvé sur la mortalité globale, et chez les patients atteints d’un «cancer prostatique localisé», peut-être même une mortalité accrue).

De verschillen in de methodes waarmee de oppervlakte- antigenen uit de op kippenembryo’s gekweekte virussen worden afgezonderd, leiden niet tot klinisch relevante verschillen tussen de vaccins, en er is geen evidentie dat de bescherming geboden door de vaccins onderling verschilt.
Les différences dans les méthodes utilisées pour isoler les antigènes de surface des virus cultivés sur cellules d’embryon de poulet, n’aboutissent pas à des différences cliniquement significatives entre les vaccins, et rien ne prouve que la protection conférée par les vaccins varie d’un vaccin à l’autre.