Traduction de «geen hogere enkelvoudige dosis » (Néerlandais → Français) :

Er moet geen hogere enkelvoudige dosis worden toegediend dan 16 mg vanwege een dosisafhankelijke toename van het risico op verlengde QT-tijd (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
La dose unique administrée ne doit pas dépasser 16 mg en raison de l’augmentation dose-dépendante du risque de prolongation du QT (voir les rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).

Geen enkele enkelvoudige dosis mag hoger zijn dan 20 mg.
Une dose unique ne doit pas dépasser 20 mg.

Er mag geen hogere eenmalige dosis dan 16 mg toegediend worden vanwege de dosisafhankelijke toename van het risico op verlenging van de QT (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
Une dose unique supérieure à 16 mg par voie IV ne doit pas être administrée en raison d’une augmentation dose-dépendante du risque d’allongement de l’intervalle QT (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).

Steady-state concentraties zijn hoger dan die verwacht mogen worden op grond van gegevens na de enkelvoudige dosis en ze nemen onevenredig toe bij een hogere dagelijkse dosering.
Les concentrations à l'état d'équilibre (steady-state) sont plus élevées que celles attendues à partir des données d'administration unique et elles sont disproportionnellement plus élevées avec des doses quotidiennes élevées.

Sildenafil heeft geen effect op de gezichtsscherpte of de contrastgevoeligheid. In een kleinschalige, placebogecontroleerde studie bij patiënten met vastgestelde maculaire degeneratie op jonge leeftijd (n=9), toonde sildenafil (enkelvoudige dosis, 100 mg) geen significante verschillen in de uitgevoerde visuele testen (gezichtsscherpte, ruitjespatroon van Amsler, kleuronderscheidend vermogen met gesimuleerd verkeerslicht, Humphrey-perimeter en fotostress).
Dans une étude contrôlée versus placebo chez un petit nombre de patients présentant une forme documentée de dégénérescence maculaire précoce (n=9), le sildénafil (dose unique, 100 mg) n’a montré aucune modification significative lors des tests visuels (acuité visuelle, grille d’Amsler, distinction des couleurs par simulation des feux de circulation, périmètre de Humphrey et photostress).

Men dient de behandeling aan te vangen met een enkelvoudige dosis van 100mcg per dag (1 verstuiving van 50 mcg ’s morgens in elk neusgat), en de dosis op te drijven tot 200mcg per dag (2 verstuivingen van 50mcg ’s morgens in elke neusgat) indien er na 2 weken nog geen verbetering is vastgesteld.
Il convient de commencer le traitement par une dose unique matinale de 100 mcg par jour (1 pulvérisation de 50mcg dans chaque narine) et de la porter à 200 mcg par jour en une prise matinale (2 pulvérisations de 50mcg dans chaque narine) en cas de nonréponse après 15 jours.

Aangezien hogere doses ASA geassocieerd zijn met een hoger risico op bloedingen, is het aanbevolen geen hogere dosis ASA te nemen dan 100 mg.
Les doses les plus élevées d’AAS ayant été associées à un risque plus élevé de saignement, il est recommandé de ne pas dépasser une dose d’AAS de 100 mg.

Vergeleken met proefpersonen met een normale leverfunctie was systemische blootstelling na een enkelvoudige dosis axitinib gelijk bij proefpersonen met lichte leverinsufficiëntie (child-pugh-klasse A) en hoger (circa tweevoudig) bij proefpersonen met matige leverinsufficiëntie (child-pugh-klasse B).
Comparativement à des sujets présentant une fonction hépatique normale, l'exposition systémique après prise unique d’axitinib a été similaire chez les sujets présentant une insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh), et supérieure (environ deux fois supérieure) chez les sujets présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh).

In dezelfde bovenstaande studie was er ook geen verandering in de farmacokinetiek van nilotinib na de toediening van een antacide (aluminium hydroxide/magnesium hydroxide/simethicone) 2 uur voor of na een enkelvoudige dosis van 400 mg Tasigna.
Dans cette même étude, l’administration d’un anti-acide (hydroxyde d’aluminium/hydroxyde de magnésium/siméticone) 2 heures avant ou après une dose unique de 400 mg de Tasigna n’a pas non plus altéré la pharmacocinétique du nilotinib.

Bij een onderzoek met gezonde vrijwilligers werd er geen significante verandering in de farmacokinetiek van nilotinib waargenomen wanneer een enkelvoudige dosis van 400 mg Tasigna 10 uur na en 2 uur voor famotidine werd toegediend.
Lors d’une étude chez les sujets sains, aucun changement significatif de la pharmacocinétique du nilotinib n’a été observé quand une dose unique de 400 mg de Tasigna a été administrée 10 heures après et 2 heures avant la famotidine.