Traduction de «geen gelijkaardige gegevens » (Néerlandais → Français) :

Er bestaan geen gelijkaardige gegevens voor België.
Il n’existe pas de données similaires pour la Belgique.

Er zijn geen klinische gegevens over deze patiëntengroep beschikbaar, maar aangezien de farmacokinetiek van cefepime gelijkaardig is bij kinderen en bij volwassenen (zie 5.2 Farmacokinetische gegevens), gelden voor kinderen dezelfde aanbevelingen inzake dosisaanpassing als bij volwassenen.
Il n’existe pas de données cliniques dans ce groupe de patients, toutefois comme la pharmacocinétique de la céfépime est similaire chez l’enfant et l’adulte (voir rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques), les recommandations pour l’adaptation de la posologie chez l’enfant sont similaires à celles préconisées chez l’adulte.

Hoewel er geen klinische gegevens beschikbaar zijn over een mogelijke interactie met ciprofloxacine, kunnen gelijkaardige effecten worden verwacht bij gelijktijdige toediening (zie rubriek 4.4).
Même si l’on ne dispose d’aucune donnée concernant une éventuelle interaction avec la ciprofloxacine, on peut s’attendre à des effets similaires en cas d'administration concomitante (voir rubrique 4.4).

Hoewel geen klinische gegevens beschikbaar zijn over een mogelijke interactie met ciprofloxacine, kunnen bij gelijktijdige toediening gelijkaardige effecten verwacht worden (zie rubriek 4.4).
Malgré l’absence de données cliniques concernant une interaction éventuelle avec la ciprofloxacine, l’on peut s’attendre à des effets similaires lors d’une administration concomitante (voir rubrique 4.4).

Tot zo lang er geen gecontrolleerde epidemiologische gegevens beschikbaar zijn over het risico met angiotensine-II antagonisten kunnen gelijkaardige risico’s voor deze klasse bestaan.
Bien qu’il n’y ait pas de données épidémiologiques contrôlées sur le risque avec les antagonistes de l’angiotensine II, des risques similaires peuvent exister pour cette classe de produits.

Klinische gegevens uit twee enkelarmige Fase II studies die intraveneus vinorelbine gebruikten bij 33 en 46 pediatrische patienten met terugkerende solide tumoren, met inbegrip van rhabdomyosarcomen, andere sarcomen van de zachte weefsels, Ewing sarcomen, liposarcomen, synoviale sarcomen, fibrosarcomen, kanker van het centrale zenuwstelsel, osteosarcomen, neuroblastomen aan dosissen van 30 tot 33,75 mg/m² D1 en D8 om de 3 weken of éénmaal per week gedurende 6 weken om de 8 weken, toonden geen betekenisvolle klinische activiteit. Het toxiciteitsprofiel was gelijkaardig aan dat gerapporteerd bij volwassen patiënten (zie rubriek 4.2).
Des données cliniques issues de deux études de Phase II à bras unique utilisant de la vinorelbine en intraveineux chez 33 et 46 patients pédiatriques avec des tumeurs solides récurrentes, y compris des rhabdomyosarcomes, autres sarcomes des tissus mous, sarcomes d’Ewing, liposarcomes, sarcomes synoviaux, fibrosarcomes, cancer du système nerveux central, ostéosarcome, neuroblastomes à des doses de 30 à 33,75 mg/m² J1 et J8 toutes les 3 semaines ou une fois par semaine pendant 6 semaines toutes les 8 semaines, n’ont pas montré

Hoewel er geen gecontrolleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico met de angiotensine-II-receptor-antagonisten (AIIRAs), kunnen er gelijkaardige risico's bestaan voor deze geneesmiddelenklasse.
Il n'existe pas d’études épidémiologiques disponibles concernant l’utilisation des antagonistes des récepteurs à l'angiotensine II (AIIRAs), cependant un risque similaire pourrait exister avec cette classe.