Traduction de «geen geharmoniseerde normen heeft gebruikt » (Néerlandais → Français) :

Wanneer de fabrikant geen geharmoniseerde normen heeft gebruikt of wanneer deze niet bestaan, moet hij zijn technische dossier overhandigen aan een aangemelde instantie, die het zal onderzoeken.
Lorsque le fabricant n’a pas utilisé les normes harmonisées ou lorsque ces dernières n’existent pas, il doit présenter son dossier technique à un organisme notifié qui l’examinera.

Afhankelijk van het type apparaat en of er al dan niet geharmoniseerde normen worden gebruikt, voorziet de richtlijn in verschillende mogelijkheden voor beoordelingsprocedures.
Selon le type d’appareil et si des normes harmonisées ont ou non été utilisées, la directive prévoit différentes possibilités de procédures d’évaluation.

Als u alle tabletten op de juiste manier heeft ingenomen, als u niet heeft overgegeven, geen ernstige diarree heeft gehad en als u geen andere medicijnen heeft gebruikt, is het zeer onwaarschijnlijk dat u zwanger bent.
Si vous avez pris correctement tous les comprimés, si vous n’avez pas eu de vomissements ni de diarrhées sévères et si vous n’avez pas pris d’autres médicaments, il est très peu probable que vous soyez enceinte.

Als u de vorige maand geen hormonaal anticonceptivum heeft gebruikt Begin met Armunia 20 de eerste dag van de cyclus (dat is de eerste dag van uw maandstonden).
Commencez Armunia 20 le 1 er jour de votre cycle (c'est-à-dire, le 1 er jour de vos règles).

Als u in de voorgaande maand geen hormonaal voorbehoedmiddel heeft gebruikt Begin met het innemen van Zoely op dag 1 van uw cyclus (d.w.z. de eerste dag van uw menstruatiebloeding).
Si vous n’utilisiez aucun contraceptif hormonal au cours du mois précédent Commencez à prendre Zoely le premier jour de votre cycle (c.-à-d. le premier jour de vos règles).

Als u de vorige maand geen hormonaal anticonceptivum heeft gebruikt Begin met Rhonya 30 de eerste dag van de cyclus (dat is de eerste dag van uw maandstonden).
Commencez Rhonya 30 le 1 er jour de votre cycle (c'est-à-dire, le 1 er jour de vos règles).

Als u de vorige maand geen hormonaal anticonceptivum heeft gebruikt Begin met Armunia 30 de eerste dag van de cyclus (dat is de eerste dag van uw maandstonden).
Commencez Armunia 30 le 1 er jour de votre cycle (c'est-à-dire, le 1 er jour de vos règles).

Waar de fabrikant de geharmoniseerde normen niet heeft toegepast of ze deels heeft toegepast, moet een beschrijving en toelichting van de uitgevoerde stappen om aan de essentiële vereisten van de richtlijn te voldoen, worden bijgevoegd, inclusief een beschrijving van de beoordeling van de elektromagnetische compatibiliteit die beschreven staat in bijlage II, punt 1, resultaten van de ontwerpberekeningen die gemaakt zijn, onderzoeken die zijn uitgevoerd, testrapporten enz.
Lorsque le fabricant n’a pas appliqué de normes harmonisées ou ne les a appliquées que partiellement, une description et une explication des mesures prises pour satisfaire aux exigences essentielles de la directive, avec notamment une description de l’évaluation de la comptabilité électromagnétique définie à l’annexe II, point 1, les résultats des calculs statistiques effectués, les examens effectués, les rapports d’essai, etc. ;

Met betrekking tot de veiligheid van speelgoed op de Europese markt is voor richtlijn 2009/48/EG betreffende de veiligheid van speelgoed de hulp vereist van een aangemelde instantie wanneer het betreffende speelgoed niet volledig (of gedeeltelijk) overeenstemt met de geharmoniseerde normen, zoals aangegeven in artikel 13 (met als gevolg dat de overeenstemming rechtstreeks moet worden bepaald aan de hand van de vereisten van de richtlijn) of in het geval een fabrikant het gevoel heeft dat het speelgoed door een aangemelde instantie moet worden gecontroleerd.
En ce qui concerne la sécurité des jouets sur le marché européen, la directive (2009/48/CE) relative à la sécurité des jouets exige l’assistance d’un organisme notifié dans le cas où le jouet en question n’est pas entièrement conforme (ou partiellement) aux normes harmonisées conformément à l’article 13 (auquel cas la conformité doit être déterminée directement par rapport aux exigences de la directive), ou dans le cas où le fabricant considère que le jouet exige une vérification par un organisme notifié.

Afhankelijk van het feit of geharmoniseerde Europese normen al dan niet worden gebruikt, en van het potentiële drukgevaar dat bepaald wordt door de totale energetische inhoud van de drukvaten - bepaald door het product van de druk (PS) en het volume (V) - staan de passende overeenstemmingsbeoordelingsprocedures gedefinieerd in de richtlijn.
Selon l’utilisation ou non des normes harmonisées européennes et le risque de pression potentielle déterminé par la teneur énergétique totale des récipients - déterminée par le produit de PS (pression) par V (volume) -, des procédures d’évaluation de la conformité particulières sont définies dans la directive.