Vertaling van "geen gegevens uit formele " (Nederlands → Frans) :

In de belangrijkste klinische studies met eletriptan werd geen melding gemaakt van interactie met bètablokkers, tricyclische antidepressiva, selectieve serotonineheropnameremmers en flunarizine, maar er zijn geen gegevens uit formele klinische interactiestudies met deze geneesmiddelen beschikbaar (anders dan met propranolol, zie verder).
Dans les essais cliniques pivots sur l’élétriptan, aucune preuve d’interaction avec les bêtabloquants, les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et la flunarizine n’a été signalée, mais on ne dispose pas de données provenant d’études d’interactions cliniques formelles sur ces médicaments (excepté pour le propranolol, voir ci-dessous).

Er bestaan geen gegevens uit gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCT’s ) over de performantie van de PAV. Alleen observationele gegevens van patiëntenreeksen, gepubliceerd in vaktijdschriften (300 casussen), en gegevens die werden gepresenteerd tijdens cardiologiebijeenkomsten (> 1600 casussen) zijn beschikbaar.
Il n’existe pas de données relatives aux performances de la PAV issues de RCT (« randomised controlled trials » ou essais contrôlés randomisés). On ne dispose que de données issues de séries de cas, parues dans des publications revues par les pairs (300 cas) et présentées lors de congrès de cardiologie (> 1600 cas).

Er zijn geen gegevens uit klinische studies beschikbaar die het gebruik van DIPRIVAN voor de sedatie van kinderen met kroep of epiglottitis op Intensieve Zorgen ondersteunen (zie rubriek 4.3). Na infusie met DIPRIVAN moet men stapsgewijs de behandeling stoppen om het risico op dervingssymptomen te minimaliseren.
Il n’y a pas de données des études cliniques disponibles susceptibles de préconiser l’usage de DIPRIVAN en Soins Intensifs pour la sédation d’enfants atteints de croup ou d’épiglottite (voir rubrique 4.3).

Er zijn geen gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek voor de voorschrijver.
Il n’y a pas de données de sécurité pré-clinique pertinentes pour le prescripteur.

Er zijn geen gegevens uit chronische toxiciteitstudies die suggereren dat enige nevenwerking, die tot op heden onbekend is, bij de mens kan voorkomen.
Il n'y a pas de données à partir d'études de toxicité chronique qui suggèrent que certains effets secondaires, qui à ce jour est inconnu, peut se produire chez les humains.

Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens uit klinische onderzoeken beschikbaar over het effect van ezetimibe op de vruchtbaarheid bij mensen.
Fécondité : Il n’existe pas de données cliniques sur les effets de l’ézétimibe sur la fécondité chez l’être humain.

Er zijn geen gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek die relevant zijn voor de voorschrijver, buiten wat al in andere rubrieken van de SPK wordt vermeld (zie met name rubriek 4.6).
Il n'y a pas de données précliniques intéressantes pour le prescripteur qui viennent s'ajouter à celles déjà reprises dans d'autres rubriques du RCP (voir notamment rubrique 4.6).

Er zijn geen gegevens uit RCT’s beschikbaar.
Des données provenant de RCT ne sont pas disponibles.

Er zijn geen gegevens uit RCT’s over de performantie van PPV implantatie.
On ne dispose d’aucune donnée relative à la performance de l’implantation d’une PPV provenant de RCT.

Er zijn geen gegevens uit dierexperimenteel onderzoek beschikbaar betreffende de mogelijke schadelijkheid van Omnitrope.
Les données expérimentales chez l’animal concernant la toxicité d’Omnitrope sur la reproduction ne sont pas disponibles.