Traduction de «geen gegevens uit formele klinische interactiestudies » (Néerlandais → Français) :

In de belangrijkste klinische studies met eletriptan werd geen melding gemaakt van interactie met bètablokkers, tricyclische antidepressiva, selectieve serotonineheropnameremmers en flunarizine, maar er zijn geen gegevens uit formele klinische interactiestudies met deze geneesmiddelen beschikbaar (anders dan met propranolol, zie verder).
Dans les essais cliniques pivots sur l’élétriptan, aucune preuve d’interaction avec les bêtabloquants, les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et la flunarizine n’a été signalée, mais on ne dispose pas de données provenant d’études d’interactions cliniques formelles sur ces médicaments (excepté pour le propranolol, voir ci-dessous).

Zoledroninezuur vertoont geen merkbare binding aan plasma-eiwitten en remt humane P450 enzymen niet in vitro (zie rubriek 5.2), maar er zijn geen formele klinische interactiestudies uitgevoerd.
In vitro, l’acide zolédronique ne présente pas de liaison notable aux protéines plasmatiques et n’inhibe pas les enzymes du cytochrome P450 humaines (voir rubrique 5.2) mais aucune étude clinique d’interaction proprement dite n’a été menée.

Zoledroninezuur bindt zich niet sterk aan plasmaproteïnen en remt de humane P450-enzymen in vitro niet (zie rubriek 5.2), maar er werden geen formele klinische interactiestudies uitgevoerd.
In vitro, l’acide zolédronique ne présente pas de liaison notable aux protéines plasmatiques et il n’inhibe pas les enzymes du cytochrome P450 humain (voir rubrique 5.2), mais aucune étude clinique d’interaction proprement dite n’a été conduite.

Geen enkele formele klinische interactiestudie werd uitgevoerd met Abelcet.
Aucune étude clinique formelle d’interaction n’a été réalisée avec Abelcet.

Er zijn geen gegevens uit klinische studies beschikbaar die het gebruik van DIPRIVAN voor de sedatie van kinderen met kroep of epiglottitis op Intensieve Zorgen ondersteunen (zie rubriek 4.3). Na infusie met DIPRIVAN moet men stapsgewijs de behandeling stoppen om het risico op dervingssymptomen te minimaliseren.
Il n’y a pas de données des études cliniques disponibles susceptibles de préconiser l’usage de DIPRIVAN en Soins Intensifs pour la sédation d’enfants atteints de croup ou d’épiglottite (voir rubrique 4.3).

Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens uit klinische onderzoeken beschikbaar over het effect van ezetimibe op de vruchtbaarheid bij mensen.
Fécondité : Il n’existe pas de données cliniques sur les effets de l’ézétimibe sur la fécondité chez l’être humain.

Er zijn geen gegevens uit klinisch onderzoek bekend die het gebruik van stiripentol als monotherapie bij het syndroom van Dravet ondersteunen.
Aucune donnée clinique ne permet de recommander l’utilisation du stiripentol en monothérapie dans le traitement du syndrome de Dravet.

Er zijn geen aanwijzingen uit de klinische gegevens over oestrogeentherapie dat Feminova enig effect heeft op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.
Les données cliniques relatives à l’œstrogénothérapie n’ont révélé aucun élément indiquant que Feminova exerce un effet quelconque sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Ouderen Leeftijd had volgens analyse van fase I- en fase II-gegevens uit een populatiefarmacokinetisch onderzoek geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van linagliptine. Ouderen (65 tot 80, oudste patiënt 78 jaar) hadden vergelijkbare plasmaconcentraties linagliptine vergeleken met jongere proefpersonen.
Sujets âgés L'âge n'a pas eu d'impact cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la linagliptine, selon l'analyse pharmacocinétique de population effectuée à partir des données de phases I et II. Les sujets âgés (classe d'âge de 65 à 80 ans où le patient le plus âgé avait 78 ans) avaient des concentrations plasmatiques de linagliptine comparables à celles des sujets plus jeunes.

Uit de klinische gegevens die zijn verkregen bij patiënten met sikkelcelziekte zijn geen bijwerkingen van hydroxycarbamide op de lever- en nierfunctie gebleken.
Les données cliniques obtenues chez les patients atteints de drépanocytose n'ont pas révélé de réactions indésirables de l'hydroxycarbamide sur les fonctions hépatique et rénale.